Otto Bock C-Brace Instructions For Use Manual page 159

El producto cumple los requisitos de la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Con­
sejo, de 8 de junio de 2011, sobre restricciones a la utilización de determinadas sustancias peli­
grosas en aparatos eléctricos y electrónicos.
Solo se aplica al Spring Element "17CF2=1"/"17CF2=4"/"17CF2=HD"
El producto cumple las exigencias de la Directiva europea 93/42/CEE relativa a productos sanita­
rios. Sobre la base de los criterios de clasificación según el anexo IX de la directiva, el producto
se ha clasificado en la clase I. La declaración de conformidad ha sido elaborada por el fabricante
bajo su propia responsabilidad según el anexo VII de la directiva.
El producto cumple los requisitos de la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Con­
sejo, de 8 de junio de 2011, sobre restricciones a la utilización de determinadas sustancias peli­
grosas en aparatos eléctricos y electrónicos.
Solo se aplica al Sensor Ankle "17AO1"
El producto cumple las exigencias de la Directiva europea 93/42/CEE relativa a productos sanita­
rios. Sobre la base de los criterios de clasificación según el anexo IX de la directiva, el producto
se ha clasificado en la clase I. La declaración de conformidad ha sido elaborada por el fabricante
bajo su propia responsabilidad según el anexo VII de la directiva.
El producto cumple los requisitos de la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Con­
sejo, de 8 de junio de 2011, sobre restricciones a la utilización de determinadas sustancias peli­
grosas en aparatos eléctricos y electrónicos.
12.3 Marcas
Todas las denominaciones mencionadas en el presente documento están sometidas en su totali­
dad a las disposiciones del derecho de marca vigente correspondiente, así como a los derechos
de los propietarios correspondientes.
Todas las marcas, nombres comerciales o nombres de empresas que se indican en este docu­
mento pueden ser marcas registradas y están sometidos a los derechos de los propietarios co­
rrespondientes.
La ausencia de una designación explícita de las marcas utilizadas en este documento no implica
que una denominación esté libre de derechos de terceros.
13 Datos técnicos
Información general
Referencia
Peso del módulo de articulación
Ángulo de flexión máx. [°]
Peso mínimo del paciente
Vida útil de la órtesis de pierna montada
Condiciones ambientales
Almacenamiento y transporte en el embalaje
original
Almacenamiento y transporte sin embalaje
Funcionamiento
Carga de la batería
C-Brace 17B300=L (izquierdo)/C-Brace
17B300=R (derecho)
aprox. 1400 g/49,4 oz
120 (depende del diseño)
aprox. 45 kg/100 lb
5 años
De -10 °C/+14 °F a +60 °C/+140 °F
De -10 °C/+14 °F a +60 °C/+140 °F
máx. 80 % de humedad relativa, sin condensa­
ción
De -10 °C/+14 °F a +60 °C/+140 °F
máx. 80 % de humedad relativa, sin condensa­
ción
De 0 °C/+32 °F a +50 °C/+122 °F
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