Fehler beim Verbindungsaufbau ......................7.6.3 Kalibrierung (Zero Setting) ........................7.6.4 Einstellvorgang an der Orthese ......................7.6.5 Übersicht der Einstellparameter ......................Handhabung, Funktionsweise, Risiken ......................Anziehen der Orthese .......................... Ablegen der Orthese ........................... 8.2.1 Lagerung und Entlüftung ........................C-Brace Ottobock | 3...
Brace Orthese. Diese Orthese ist mit dem Gelenkmodul links 17B300=L / Gelenkmodul rechts 17B300=R ausge stattet. Die C-Brace Orthese wird im Folgenden nur noch die Orthese oder das Orthesensystem genannt. Unterweisen Sie den Patienten in die richtige Handhabung des Orthesensystems. Ohne Unterweisung ist eine Weitergabe an den Patienten nicht zulässig.
Varus Fehlstellung über 0°oder Valgus Fehlstellung über 10° • Knöchelgelenkarthrodese: Passiver Bewegungsspielraum unter 2° 3.4 Erforderliche Qualifikation 3.4.1 Qualifikation des Orthopädie-Technikers Die Versorgung eines Patienten mit der Orthese darf nur von Orthopädie-Technikern vorgenommen werden, die von Ottobock durch entsprechende Schulung autorisiert wurden. 6 | Ottobock C-Brace...
► z.B.: Folge 1 bei Nichtbeachtung der Gefahr ► z.B.: Folge 2 bei Nichtbeachtung der Gefahr → Mit diesem Symbol werden die Tätigkeiten / Aktionen ausgezeichnet, die beachtet / durchgeführt werden müssen, um die Gefahr abzuwenden. C-Brace Ottobock | 7...
► Bruch tragender Teile. → Das Öffnen und Reparieren des Orthesengelenks darf nur vom autorisierten Ottobock Fachpersonal durchge führt werden. → Die Handhabung des Akkus ist ausschließlich den Ottobock Servicestellen vorbehalten (keinen selbstständi gen Austausch durchführen). 8 | Ottobock C-Brace...
Dies kann zu einem Sturz führen, verursacht durch: ► Verändertes Dämpfungsverhalten der Orthese. Schwungphase wird nicht ausgelöst, da die Orthese während dem Laden ohne Funktion ist. ► Gehen und Hängenbleiben am angesteckten Ladegerät. → Orthese aus Sicherheitsgründen vor dem Ladevorgang ablegen. C-Brace Ottobock | 9...
→ Den Patienten darauf hinweisen, dass der erste Schritt auf eine Rampe oder Treppe besondere Vorsicht er fordert. Vor einer Rampe oder Treppe kurz innehalten und fühlen, ob die reguläre Standphasendämpfung (STP Flexionsdämpfung) aktiv ist. 10 | Ottobock C-Brace...
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Es ist daher notwendig, dass ungefähr eine Woche nach der Erstversorgung nochmals ein kompletter Einstellvor gang durchgeführt wird. Der Gewöhnungsprozess dauert länger als eine Woche. Es ist daher damit zu rechnen, dass sich die Aktivität des Patienten ändern wird. C-Brace Ottobock | 11...
→ Sensibilitätsstörungen und Hautschädigungen erfordern ein besonderes Augenmerk bezüglich der Orthesen passform. Hautpartien täglich kontrollieren. → Auch bei geringfügigen Anzeichen von Hautschädigungen Arzt oder Orthopädie-Techniker aufsuchen. → Sollte die ungenaue Passform durch Gewichtszu- oder abnahme erfolgt sein, neue Orthesenschalen anhand eines neuen Gipsabdrucks erstellen lassen. 12 | Ottobock C-Brace...
VORSICHT Einklemmgefahr in der Gelenksmechanik Dies kann zu Verletzungen führen, verursacht durch: ► Einklemmen der Finger oder der Haut beim Beugen der Orthese. → Während dem Hinsetzen oder Beugen der Orthese, nicht in die Gelenksmechanik greifen. C-Brace Ottobock | 13...
Beim Rückwärtsgang mit Zehenauftritt könnte die Orthese vom hohen Standphasenwiderstand in den Schwung phasenwiderstand umschalten. ► Aktives Beugen in der Hüfte kann zu diesem Zeitpunkt einen Sturz zur Folge haben. → Beim Rückwärtsgehen die Orthese aktiv mit der Restmuskulatur sichern. 14 | Ottobock C-Brace...
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→ Nach Beendigung der Piepsignale können die Aktivitäten wieder aufgenommen werden. → Wird die Aktivität trotz einsetzender, wiederkehrender Piepsignale fortgesetzt, kann es zu einer Überhitzung des Hydraulikelementes und im Extremfall zu einer Beschädigung der Orthese kommen. C-Brace Ottobock | 15...
Dies kann zu einem Sturz führen, verursacht durch: ► Verändertes Dämpfungsverhalten der Orthese. → Ab dem Auftreten der Sicherheitsmeldung den Betrieb mit der Orthese einstellen. → Die Orthese muss zur Überprüfung zum autorisierten Ottobock Service gebracht werden. Ansprechpartner ist der Orthopädie-Techniker. 16 | Ottobock C-Brace...
Sind diese Piepsignale zu hören, ist der Akku vollständig aufgeladen. Sind keine Piepsignale zu hören, ist der Akku entladen oder die Verbindung zur Orthese unterbro chen. Anzeige des Ladezustands: Der Ladezustand des Akkus wird während des normalen Betriebs durch verschiedene Piepsignale angezeigt. 18 | Ottobock C-Brace...
Orthesensystem eingelesen werden. 7.2 Verwendungszweck Die Einstellsoftware Ottobock C-Soft 4X180=V2.6 dient zur: • Einstellung der Parameter des Orthesensystems C-Brace 17B300=L / C-Brace 17B300=R. • Einstellung der Parameter von elektronischen Kniegelenksystemen mit den Verkaufskennzeichen: 3C95/3C85, 3C96/3C86, 3C96-1/3C86-1, 3C98/3C88, 3C98-1/3C88-1, 3C98-2/3C88-2.
Neue Aufgabe 1) Schaltfläche Neue Aufgabe anklicken. → Die Registerkarte Neue Aufgabe wird geöffnet. 2) Schaltfläche C-Soft anklicken. INFORMATION: Falls bereits eine Anwendung der oberen Extremitäten installiert wurde, befindet sich diese Schaltfläche auf der Registerkarte Untere Extremitäten. 20 | Ottobock C-Brace...
Die Reichweite der Bluetooth Verbindung beträgt etwa 10 m, kann jedoch je nach den räumlichen Gegebenheiten variieren. Die Orthese sollte bei bestehender Verbindung nicht außer Reichweite gelangen. Nach der Eingabe des Passworts wird die Registerkarte Verbindung aufbauen automatisch geöffnet. C-Brace Ottobock | 21...
Orthese ohne Funktion. Daher kann während dem Ladevorgang keine Verbindung zum Computer aufgebaut werden. BionicLink-Stecker an der Orthese BionicLink Stecker an der Orthese defekt. überprüfen. Sind die Kontakte beschädigt, Ort hese an eine Ottobock Servicestelle einsenden. 22 | Ottobock C-Brace...
Hohe Schuhe sind im Knöchelbereich eventuell zu fest geschnürt und belasten dadurch das Feder element. Bei Fehlern (Zero Setting nicht OK) Fehlerursache beheben und Kalibrierung erneut durchführen. INFORMATION Die Kalibrierung muss nach jedem Verbindungsaufbau durchgeführt werden. C-Brace Ottobock | 23...
Handlauf führt. Sollte der Widerstand zu gering oder zu groß sein, kann er entsprechend nachjustiert werden. Ziel ist eine gute Kompromisseinstellung zu finden, die sowohl bequemes Hinsetzen als auch sicheres Gehen auf Rampen und Treppen ermöglicht. 24 | Ottobock C-Brace...
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Nach Ablauf der Zeitspanne 'STP Flexion Plus Zeit [*20ms]' wird wieder auf die normale Standphasendämpfung (STP Flexionsdämpfung) zurückgeschaltet. Einstellung: Den Patienten in der Ebene gehen lassen und die Standphasenflexion beobachten. Beugt der Patient das Knie sehr weit ein, sollte der Parameter 'STP Flexionsdämpfung Plus' erhöht werden. C-Brace Ottobock | 25...
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Gehgeschwindigkeiten so einstellen, dass einerseits kein ruckartiger Extensionsanschlag auftritt und andererseits bei verschiedenen Gehgeschwindigkeiten nicht der Eindruck entsteht, dass das Kniegelenk in ge beugter Stellung hängen bleibt. Der Patient darf keinen hohen Kraftaufwand zum Strecken des Kniegelenks auf wenden müssen. 26 | Ottobock C-Brace...
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SWP Dynamikfaktor Dieser Wert bestimmt in Relation zur Gehgeschwindigkeit, wie weit der Unterschenkel mit der Orthese nach dorsal durchschwingt. Diese Dämpfung beginnt ab dem eingestellten Wert des Parameters 'SWP Dynamik ab Kniewin C-Brace Ottobock | 27...
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Parameter 'SWP Extensionsdämpfung' so einstellen, dass kein unangenehm harter Endanschlag auftritt, der Pati ent aber nicht das Gefühl bekommt, auf die Streckung der Orthese warten zu müssen. Den Patienten im Verlauf des Einstellvorgangs mehrmals mit bewusst deutlich unterschiedlichen Geschwindigkeiten gehen lassen. 28 | Ottobock C-Brace...
INFORMATION: Darauf achten, dass der Schuh für das Einsteigen mit der Orthese weit genug geöff net ist. 11) Aufstehen und alle Verschlüsse nachziehen. 12) Korrekten Sitz der Orthese überprüfen. 13) Nach ca. 15 Minuten aktiver Bewegung die Gurte erneut leicht nachziehen. C-Brace Ottobock | 29...
INFORMATION: Mit der Einstellung des Parameters 'Stehfunktion Timer [*20ms]' über C-Soft, wird nach Ablauf einer Zeitspanne bei gebeugtem Kniegelenk (5° bis 20°), eine hohe Standphasendämp fung eingestellt (STA Modus). Durch Streckung des Kniegelenks wird dieser Modus wieder abge schaltet. 30 | Ottobock C-Brace...
→ Bei Ertönen des akustischen Signalgebers Abwärtsgehen auf Treppen sofort abbrechen und testen, ob die Standphasensicherung aktiv ist. → Akustischen Warnsignale (Piepsignale) der Orthese beachten. → Besondere Vorsicht beim Abwärtsgehen auf Treppen ist beim Tragen von Kindern geboten. C-Brace Ottobock | 31...
8.3.8 Rampe hinauf gehen 1) Die Orthese in den 1st Mode umschalten. 2) Mit einer Hand am Handlauf anhalten. 3) Das gesunde Bein auf die Rampe stellen. 4) Das Bein mit der Orthese nach vorne stellen. 32 | Ottobock C-Brace...
Das Kniegelenk ist in der Standphase blockiert. Die Standphasendämpfung ist auf Maximum gesetzt. Beim Gehen wird trotzdem die Schwungphase ausgelöst. Beim Hinsetzen muss vorher manuell in den 1st Mode gewechselt werden, um das Hinsetzen mit gebeugtem Knie gelenk zu ermöglichen. C-Brace Ottobock | 33...
→ Zwei kurze Piepsignale ertönen. → Die Orthese ist erfolgreich in den 2nd Mode umgeschaltet. LOM Mode aktivieren: Vom 1st Mode in den LOM Mode: ► Taste 2 zwei Mal kurz drücken. → Drei kurze Piepsignale ertönen. 34 | Ottobock C-Brace...
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Orthese entlasten 2x kurz INFORMATION Ertönen nach dem Umschaltvorgang 4 kurze Piepsignale, konnte der Umschaltvorgang nicht durchgeführt wer den. Die häufigste Ursache dafür ist, dass die Orthese nach dem ersten Piepsignal nicht entlastet wurde. C-Brace Ottobock | 35...
→ Aus dem Leerakku-Modus kann, durch Laden der Orthese, wieder in den Betriebsmodus (1st Mode) ge wechselt werden. In C-Soft kann die Dämpfung eingestellt werden, auf die bei leerem Akku umgeschaltet wird. Diese Dämpfung kann entweder hoch (Wert der Standphasendämpfung) oder niedrig (Modus Rad fahren) eingestellt werden. 36 | Ottobock C-Brace...
Mode gewechselt werden. 8.6.2 Signalisierung der Betriebsmodi nach der Umschaltung Piepsignal In den 1st Mode umgeschaltet In den 2nd Mode umgeschaltet In den LOM Mode umgeschaltet Umschaltvorgang nicht erfolgreich. Die Orthese bleibt im zuletzt gewählten Modus. C-Brace Ottobock | 37...
13 Rechtliche Hinweise 13.1 Haftung Der Hersteller haftet nur, wenn das Produkt unter den vorgegebenen Bedingungen und zu den vorgegebenen Zwecken eingesetzt wird. Der Hersteller empfiehlt das Produkt sachgemäß zu handhaben und entsprechend der Anleitung zu pflegen. 38 | Ottobock C-Brace...
13.2 CE-Konformität Das Gelenkmodul C-Brace 17B300=L bzw. C-Brace 17B300=R erfüllt die Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien für Medizinprodukte nach Anhang IX der Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb von Ottobock in alleiniger Verantwortung gemäß...
Maximales Patientengewicht mit Carbonfederelement 125 kg / 275 lbs (17CF2=1) Maximales Patientengewicht mit Glasfaserfederelement 100 kg / 220 lbs (17CF2=4) Minimales Patientengewicht ca. 45 kg / 100 lbs Schutzklasse (Ladegerät) IP44 Betriebsspannung Ladegerät 12 V Gleichspannung Netzspannung 100 V - 260 V Wechselspannung Netzfrequenz 50 Hz - 60 Hz 40 | Ottobock C-Brace...
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Calibration (Zero Setting) ........................7.6.4 Setup Process on the Orthosis ......................7.6.5 Overview of Adjustment Parameters ..................... Handling, Functionality, Risks ......................... Putting on the Orthosis ........................Removing the Orthosis ........................8.2.1 Storage and Bleeding Air ........................C-Brace Ottobock | 41...
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Liability .............................. 13.2 CE Conformity ............................ 13.3 Trademarks ............................13.4 Warranty ............................Appendices ................................ 14.1 Use of Symbols ........................... 14.1.1 Symbols on the Joint Module ........................ 14.1.2 Symbols on the Charger ........................14.2 Technical Data ............................ 42 | Ottobock C-Brace...
Brace orthosis. The orthosis is equipped with the 17B300=L joint module left/17B300=R joint module right. In the remainder of this document, the C-Brace orthosis will be referred to simply as the orthosis or the orthotic system. Instruct the patient in the proper handling of the orthotic system. Handover the orthosis to the patient without prior instruction is not permitted.
Participation in Ottobock product training for the orthotic system is mandatory prior to using the C-Soft adjustment software. Additional product training may be required to obtain qualifications for product updates. 44 | Ottobock C-Brace...
► e.g.: Consequence 1 in case of failure to observe the hazard ► e.g.: Consequence 2 in case of failure to observe the hazard → This symbol identifies activities/actions that must be observed/carried out to avert the hazard. C-Brace Ottobock | 45...
► Breakage of load-bearing components. → The orthosis joint may only be opened and repaired by authorised Ottobock technicians. → For safety reasons, battery service may only be performed by Ottobock Service (batteries may not be replaced by the user). 46 | Ottobock C-Brace...
► Altered damping behaviour of the orthosis. Swing phase will not initiate because the orthosis does not func tion during charging. ► Walking and getting caught on the connected battery charger. → For safety reasons, remove the orthosis prior to charging it. C-Brace Ottobock | 47...
This may lead to falling caused by: ► Unexpected changes to the movement pattern due to data transmission errors or termination of the connec tion. → After completing the adjustments, ensure that the plug cover on the hydraulic unit is completely closed. 48 | Ottobock C-Brace...
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Therefore it is necessary to repeat the entire adjustment process approximately one week after the initial fitting. The process of habituation takes longer than one week. Therefore, it is to be expected that the patient's activity will change. C-Brace Ottobock | 49...
→ Consult a doctor or CPO in case of any signs of skin damage, even if they are only minor. → If the improper fit is the result of weight gain or loss, have new orthosis shells fabricated based on a new plaster cast. 50 | Ottobock C-Brace...
Risk of pinching in the joint mechanism This can lead to injuries caused by: ► Pinching the fingers or the skin when flexing the orthosis. → Do not reach into the joint mechanism while sitting down or flexing the orthosis. C-Brace Ottobock | 51...
When putting down the toe first when walking backwards, the orthosis may switch from high stance phase resist ance to swing phase resistance. ► Active flexion in the hip at this point in time can lead to falling. → Actively secure the orthosis with the residual musculature while walking backwards. 52 | Ottobock C-Brace...
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→ Activities may be resumed after the beep signals stop. → If the activity is continued after recurring beep signals commence, this may lead to overheating of the hydraul ic unit and damage to the orthosis in extreme cases. C-Brace Ottobock | 53...
► Altered damping behaviour of the orthosis. → Discontinue using the orthosis if the safety signal is emitted. → The orthosis must then be sent to an authorised Ottobock Service Centre for inspection. Your CPO is the contact person. 54 | Ottobock C-Brace...
If no beep signals are heard, the battery is discharged or the connection to the orthosis is interrupted. Displaying the battery charge level: During normal operation, the battery charge level is indicated by various beep signals. 56 | Ottobock C-Brace...
7.2 Intended Use The purpose of the 4X180=V2.6 Ottobock C-Soft adjustment software is to: • Configure the parameters of the orthotic system C-Brace 17B300=L / C-Brace 17B300=R • Configure the parameters of electronic knee joint systems with the article numbers: 3C95/3C85, 3C96/3C86, 3C96-1/3C86-1, 3C98/3C88, 3C98-1/3C88-1, 3C98-2/3C88-2.
2) Click the C-Soft button. INFORMATION: If an upper limb application has already been installed, this button is found on the Lower Limb tab. Existing Job The job must have been created previously using C-Soft 2.6. 58 | Ottobock C-Brace...
If only one BionicLink device is available, the selection will be skipped automatically. 2) Read the security notice on the screen and click the OK button. 3) A connection is established to the orthosis. C-Brace Ottobock | 59...
60X5 BionicLink PC directly to a USB port on the computer. 7.6.3 Calibration (Zero Setting) Adjustments are not possible without prior calibration! INFORMATION Instruct the patient in accordance with the explanations in the software's adjustment section. 60 | Ottobock C-Brace...
The sequence in the description therefore deviates from the listing in the C-Soft adjustment software. The denota tion of the parameters also differentiates between the stance phase (STP = Stance Phase) and the swing phase (SWP = Swing Phase). C-Brace Ottobock | 61...
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The value selected for elevated flexion resistance (STP Flexion Damping Plus) cannot be lower than the value selected for stance phase damping (STP Flexion Damping). Upon attempting to enter a lower value, this value is automatically set to the value of the parameter STP Flexion Damping. 62 | Ottobock C-Brace...
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If the configured time is too long, flexion when stepping onto ramps or stairs may be delayed; this can cause the patient to fall. If the configured time is too short, this results in a loss of comfort when walking on level ground. C-Brace Ottobock | 63...
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INFORMATION Also verify the adjustment while standing: the swing phase must not be triggered unintentionally while standing. If this is the case, the setting for the parameter 'Maximum Toe Load' is too low. 64 | Ottobock C-Brace...
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Have the patient walk on level ground at normal walking speed and check the ground clearance. If the ground clearance is insufficient or the patient tends to stumble, the value of the parameter 'SWP Dynamic Factor' should be reduced. C-Brace Ottobock | 65...
Instruct the patient to inspect the orthosis for proper functionality, wear and damage prior to each use. The position in which the patient puts on or takes off the orthosis varies. It is best to start in the sitting position. 66 | Ottobock C-Brace...
→ Verify the desired functionality after switching (observe acoustic feedback signals). → Switch back to 1st mode when the activities in 2nd mode are concluded. → Take weight off the orthosis and correct switching if required. C-Brace Ottobock | 67...
Otherwise secure standing with the orthosis is not assured. 1) Place the feet side by side. 2) Lean the upper body forward. 3) Put the hands on the armrests if applicable. 4) Stand up with support from the hands. 68 | Ottobock C-Brace...
When putting down the toe first when walking backwards, the orthosis may switch from high stance phase resist ance to swing phase resistance. ► Active flexion in the hip at this point in time can lead to falling. → Actively secure the orthosis with the residual musculature while walking backwards. C-Brace Ottobock | 69...
Extended stance High initial damping with locking at a small knee angle (value of the parameter 'Resistance Gain' is not relevant) Inform the patient of the movement pattern configured as 2nd mode. 70 | Ottobock C-Brace...
1) Push and hold button 1. → A long beep signal is emitted. 2) Take the weight off the orthosis. → A short beep signal is emitted. → The orthosis has successful switched to 1st mode. C-Brace Ottobock | 71...
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Table – Mode Switching From Push button 1 Push button 2 Beep signal Additional action Beep signal (top button) (bottom button) Long Long Weight off orthosis 2x short 2x short 3x short Long Long Weight off orthosis Short 72 | Ottobock C-Brace...
In this mode, the orthosis sets the stance phase damping value (parameter 'STP Flexion Damping') but does not trigger a swing phase. This allows the user to walk even though the system is not active. The switch to safety mode is announced by audible signals immediately prior to the switch (see Page 74). C-Brace Ottobock | 73...
Ottobock Service Centre for inspection or repair. Your CPO is the con tact person. After the problem has been corrected – insofar as this is possible – 1st mode can be activated by connecting and disconnecting the battery charger. 74 | Ottobock C-Brace...
This service inspection includes an inspection of the sensors and the replacement of worn parts. The complete orthosis with the battery charger and power supply must be sent in for the service inspection. C-Brace Ottobock | 75...
Repairs must be carried out exclusively by authorised dealers or by the manufacturer. 13.2 CE Conformity The C-Brace 17B300=L or C-Brace 17B300=R joint module meets the requirements of the 93/42/EEC guidelines for medical devices. This device has been classified as a class I device according to the classification criteria out...
Maximum patient weight with glass fibre spring element 100 kg / 220 lbs (17CF2=4) Minimum patient weight Approx. 45 kg / 100 lbs Protection class (battery charger) IP44 Battery charger operating voltage 12 V DC Supply voltage 100 V - 260 V AC Mains frequency 50 Hz - 60 Hz C-Brace Ottobock | 77...
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Legal Manufacturer of Custom Made Device The C-Brace is covered by the following patents: China CN 101 404 959 Japan JP 4 819 914 Russia RU 2 406 467 Taiwan TW 200 800 125 US 7 935 153 European EP 2276133 in AT, CH, DE, FR, IT, NL, SE...