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C-Brace
Gebrauchsanweisung (Fachpersonal) .....................................................................
3
Instructions for use (qualified personnel) ................................................................. 45

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Summary of Contents for Otto Bock C-Brace

  • Page 1 C-Brace Gebrauchsanweisung (Fachpersonal) ..............Instructions for use (qualified personnel) ..............45...
  • Page 2 TR | INFORMATION Basılmış olan kullanım kılavuzuna ilave olarak CD'de daha fazla alternatif diller bulunmaktadır (bakınız zarfın arka yüzü). İstek üzerine ilgili dilde basılmış kullanım kılavuzunu aşağıda belirtilmiş olan adresten temin edebilirsiniz. C-Brace...
  • Page 3: Table Of Contents

    Inhaltsverzeichnis Inhaltsverzeichnis Vorwort ................................. Produktbeschreibung ............................Konstruktion ............................2.1.1 C-Brace Orthese mit Federelement ......................2.1.2 C-Brace Orthese mit Sensor Ankle ......................2.1.3 Hydraulik ............................. Funktion .............................. Verwendung ................................. Verwendungszweck ..........................Indikationen ............................3.2.1 Orthese aufgebaut mit Federelement ...................... 3.2.2 Orthese aufgebaut mit Sensor Ankle .......................
  • Page 4 Symbole auf dem Ladegerät ......................... 17.1.3 Symbole auf dem Federelement ......................17.1.4 Symbole am Sensor Ankle ........................17.1.5 Symbole an der Sensorschraube ......................17.2 Betriebszustände / Fehlersignale ......................17.2.1 Signalisierung der Betriebszustände ..................... 17.2.2 Warn-/Fehlersignale ..........................17.2.3 Statussignale ............................17.3 Störungsbeseitigung ........................... C-Brace...
  • Page 5: Vorwort

    Wartung, unerwartetem Betrieb oder Vorkommnissen). Sie finden die Kontaktdaten auf der Rückseite. ► Bewahren Sie dieses Dokument auf. Das Produkt „C-Brace 17B300=*“ wird im Folgenden nur noch Produkt/Gelenkseinheit genannt. Diese Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verwendung, Einstellung und Handhabung des Produkts.
  • Page 6: Hydraulik

    Zusätzlich kann ein Zusatzmodus "LOM" (Lock Orthosis Mode) angewählt werden, der eine hohe Dämpfung (ähn­ liches Verhaltung wie bei einer gesperrten Gelenkseinheit) in der Standphase bewirkt und besonders für Einstei­ ger eine gewisse Sicherheit bietet. Trotz der hohen Dämpfung in der Standphase kann die Schwungphase ausge­ löst werden. C-Brace...
  • Page 7: Verwendung

    Die Versorgung eines Patienten mit dem Produkt darf nur von Orthopädie-Technikern vorgenommen werden, die von Ottobock durch entsprechende Schulung autorisiert wurden. Die Einstellsoftware darf nur von Anwendern verwendet werden, die an den entsprechenden Produktschulungen teilgenommen haben und für die Anwendung zertifiziert wurden. Zur Qualifizierung von Software-Updates werden unter Umständen weitere Produktschulungen benötigt. C-Brace...
  • Page 8: Qualifikation Des Therapeuten Bzw. Pflegepersonals

    ► Der Patient muss für die Einstellung „geringe Dämpfung“ im Leerakku-Modus muskulär und kognitiv in der Lage sein, ein frei bewegliches Kniegelenk ohne Standphasensicherung zu kontrollieren. ► Aus dem Leerakku-Modus kann, durch Laden des Produkts, wieder in den Basismodus gewechselt werden. ► Beachten Sie die Fehlersignale (siehe Seite 41). C-Brace...
  • Page 9: Hinweise Zum Transport

    ► Der Patient muss für die Einstellung „geringe Dämpfung“ im Leerakku-Modus muskulär und kognitiv in der Lage sein, ein frei bewegliches Kniegelenk ohne Standphasensicherung zu kontrollieren. ► Aus dem Leerakku-Modus kann, durch Laden des Produkts, wieder in den Basismodus gewechselt werden. ► Beachten Sie die Fehlersignale (siehe Seite 41). C-Brace...
  • Page 10: Hinweise Zum Aufbau / Einstellung

    Hilfsmittel nicht mehr gebraucht. VORSICHT Beschädigung der Kontakte des Steckers des BionicLink Anschlusses Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts. ► Achten Sie nach Abschluss der Einstellungen darauf, dass die Steckerabdeckung auf der Hydraulikeinheit vollständig geschlossen ist. C-Brace...
  • Page 11: Hinweise Zum Anlegen Des Produkts

    Sturz durch verändertes Auslöseverhalten der Schwungphase infolge falscher Absatzhöhe. > Sturz durch Ausrutschen beim Gehen auf glatten Böden infolge fehlendem Schuhprofil des Fußteils. ► Verwenden Sie das Produkt nur mit geeigneten Schuhen und mit Schuhen die jene Absatzhöhe aufweisen, die bei der Erstversorgung festgelegt wurde. C-Brace...
  • Page 12: Hinweise Zum Aufenthalt In Bestimmten Bereichen

    ► Achten Sie darauf, dass sich der Patient während der Anprobe nicht in der Nähe von starken magnetischen und elektrischen Störquellen (z.B. Diebstahlsicherungssystemen, Metalldetektoren, …) aufhält. Sollten sich diese Aufenthalte nicht vermeiden lassen, so achten Sie zumindest darauf, dass der Patient gesi­ chert geht bzw. steht (z.B. mittels Handlauf oder der Unterstützung einer Person). C-Brace...
  • Page 13 ► Setzen Sie das Produkt keinen Temperaturen unter -10 °C und über +60 °C aus (z. B. Sauna, übermäßiger Sonneneinstrahlung, Trocknen auf der Heizung). HINWEIS Thermische Überbelastung von Produktkomponenten Funktionsverlust durch unsachgemäße thermische Bearbeitung ► Entfernen Sie vor einer thermischen Bearbeitung des Produkts sämtliche temperaturkritischen Komponenten (z. B. Kunststoffteile). C-Brace...
  • Page 14: Hinweise Zur Benutzung

    Verletzungen durch Funktionsveränderung oder –verlust ► Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt. ► Prüfen Sie das Produkt auf Funktion und Gebrauchsfähigkeit. ► Verwenden Sie das Produkt bei Funktionsveränderungen oder -verlust nicht weiter und lassen Sie es durch autorisiertes Fachpersonal kontrollieren. C-Brace...
  • Page 15: Hinweise Zu Den Bewegungsmustern

    ► Die Warn- und Fehlersignale müssen beachtet werden (siehe Seite 41). ► Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass sich beim Auftreten der Warn- und Fehlersignale der Widerstand in Beuge- und Streckrichtung ändern kann. ► Besondere Vorsicht beim Abwärtsgehen auf Treppen ist beim Tragen von Kindern geboten. C-Brace...
  • Page 16: Hinweise Zu Den Sicherheitsmodi

    ► Die Warn-/Fehlersignale (siehe Seite 41) müssen beachtet werden. 5 Lieferumfang und Zubehör Lieferumfang • 1 St. Netzteil 757L16* • 1 St. Ladegerät für C-Leg 4E50* • 1 St. Beinorthese (aufgebaut) mit Gelenkseinheit C-Brace 17B300=* • 1 St. Gebrauchsanweisung (Fachpersonal) 647G631 • 1 St. Gebrauchsanweisung (Benutzer) 646D458 • 1 St. Orthesenpass 647F449 C-Brace...
  • Page 17: Akku Laden

    → Die grüne Leuchtdiode (LED) an der Rückseite des Netzteils und die grüne Leuchtdiode (LED) am Lade­ gerät leuchten (siehe Abb. 3). → Sollte die grüne Leuchtdiode (LED) am Netzteil und die grüne Leuchtdiode (LED) am Ladegerät nicht leuch­ ten, liegt ein Fehler vor (siehe Seite 41). C-Brace...
  • Page 18: Ladegerät Mit Dem Produkt Verbinden

    7) Der Patient muss einige Schritte gesichert im Barren gehen. 8) Die Werte in der Software abhängig vom Patienten anpassen (siehe Seite 23). 9) Die eingestellten Werte speichern und die Verbindung zwischen Produkt und Software trennen. 7.2 C-Brace Orthese mit Sensor Ankle VORSICHT Maximallast nicht überprüft >...
  • Page 19: Einstellung Mit C-Soft

    Einstellung gespeichert und zur Dokumentation ausgedruckt werden. Bei Bedarf können diese Daten wieder auf­ gerufen und in das Produkt eingelesen werden. 8.2 Verwendungszweck Die Einstellsoftware „C-Soft“ dient zur patientenspezifischen Einstellung folgender Produkte: • Beinorthese mit Gelenkmodul C-Brace 17B300=* • Elektronische Kniegelenksysteme mit den Verkaufskennzeichen: 3C95/3C85, 3C96/3C86, 3C96-1/3C86-1, 3C98/3C88, 3C98-1/3C88-1, 3C98-2/3C88-2. C-Brace...
  • Page 20: Installation

    Kommunikationskabel darf nicht abgezogen werden. ► Kommt es zu einem unbeabsichtigten Verbindungsabbruch während des Einstellvorgangs, muss der Ortho­ pädie-Techniker den Patienten umgehend warnen und sichern. ► Nach Abschluss der Einstellungen muss die Verbindung zum Produkt immer getrennt werden. C-Brace...
  • Page 21: Programm Starten

    Der BionicLink PC 60X5 ist am verwendeten PC angeschlossen und die entsprechenden Treiber sind instal­ liert. • Der BionicLink 60X7 ist an dem Produkt angesteckt. • Der Akku des Produkts ist geladen (Blaue Leuchtdiode am BionicLink 60X7 leuchtet oder blinkt). • Ladegerät ist vom Produkt abgesteckt. C-Brace...
  • Page 22: Kalibrierung (Zero Setting)

    3) Die Schaltfläche Kalibrieren anklicken. → Das Produkt wird kalibriert. Nach erfolgreichem Abschluss der Kalibrierung erscheint das Symbol Sollte das Symbol erscheinen konnte keine Kalibrierung durchgeführt werden. Zur Fehlerbehebung das Kapitel "Störungsbeseitigung" lesen (siehe Seite 43). Nach der Fehlerbehebung die Kalibrierung erneut durchführen. C-Brace...
  • Page 23: Einstellvorgang Am Produkt

    Den Patienten eine Schräge und danach eine Treppe hinunter gehen lassen, wobei er zur Sicherheit eine Hand auf dem Handlauf führt. Sollte der Widerstand zu gering oder zu groß sein, kann er entsprechend nachjustiert werden. Ziel ist eine gute Kompromisseinstellung zu finden, die sowohl bequemes Hinsetzen als auch sicheres Gehen auf Rampen und Treppen ermöglicht. C-Brace...
  • Page 24 Plus' aktiv ist. Nach Ablauf dieser Zeit wird auf die reguläre Standphasendämpfung (STP Flexionsdämpfung) zurückgeschaltet. Um den Komfort und die Sicherheit auf Rampen und Treppen nicht einzuschränken sollte dieser Parameter auf ei­ ne möglichst kurze Zeitdauer eingestellt werden. C-Brace...
  • Page 25 Dadurch wird ein ungehindertes Einbeugen in die Schwungphase ermöglicht. Einstellung: Der Patient geht einige Schritte (im Barren). Den Verlauf der Zehenlast in der Balkenanzeige rechts unten beob­ achten, während der Patient geht. Den Schieberegler 'Maximallast' so einstellen, dass der Maximalwert des C-Brace...
  • Page 26 Zusätzlich zur Einstellung 'SWP Dynamikfaktor' kann auch ein Kniewinkel bestimmt werden, ab dem der dorsale Durchschwung gedämpft wird. Von Werk aus ist dieser Parameter so eingestellt, dass ab einem Kniewinkel von ca. 35° eine Umschaltung von der Standphasendämpfung zu einer erhöhten Dämpfung (SWP Dynamikfaktor) erfolgt. C-Brace...
  • Page 27: Gebrauch

    Überprüfen Sie das Produkt vor jedem Gebrauch auf Funktionstüchtigkeit, Verschleiß oder Schäden. VORSICHT Fremdkörper zwischen Bein und Rahmenkonstruktion Druckstellen am Bein durch Fremdkörper an den Berührungsstellen zwischen Bein und Rahmenkonstruktion. ► Streichen Sie Falten im Polstermaterial und der Kleidung glatt. ► Kontrollieren Sie das Bein auf Druckstellen. C-Brace...
  • Page 28: Anlegen

    Grundsätzlich wird das Produkt bei regelmäßigem Gebrauch durch die Bewegung automatisch entlüftet. Bei längerer Nichtverwendung kann es zu Luftansammlungen im Produkt kommen. Dies äußert sich durch ein Spiel (Totgang) im Streckanschlag. Um das Produkt zu entlüften muss folgender Punkt beachtet werden: C-Brace...
  • Page 29: Bewegungsmuster

    Sollte als Zusatzmodus (2nd Mode) ein Modus mit einer hohen Einstellung der Parameter 'Startdämpfung' und/oder 'Dämpfungsprogression' konfiguriert sein, wie z.B. 'Gestrecktes Stehen', muss vor dem Hinsetzen in den Basismodus (1st Mode) zurückgeschaltet werden (siehe Seite 34). Sonst ist ein Beugen des Kniegelenks nicht möglich. C-Brace...
  • Page 30: Aufstehen

    5) Das Bein mit dem Produkt auf die übernächste Stufe stellen. 9.3.5.2 Orthese aufgebaut mit Sensor Ankle Diese Funktion muss bewusst geübt und ausgeführt werden. Nur bei einem richtigen Auftritt der Fußsohle kann das Produkt korrekt reagieren und ein kontrolliertes Beugen zulassen. 1) Mit einer Hand am Handlauf anhalten. C-Brace...
  • Page 31: Treppe Hinauf Gehen

    Um dies zu vermeiden, Rückwärtsgehen unter Anleitung von geschultem Fachpersonal üben. 9.3.8 Rampe hinauf gehen 1) Mit einer Hand am Handlauf anhalten. 2) Das gesunde Bein auf die Rampe stellen. 3) Das Bein mit dem Produkt nach vorne stellen. C-Brace...
  • Page 32: Rampe Hinab Gehen

    Während einer längeren Standphase bei leicht gebeugtem Knie (Kniewinkel ca. 5° bis ca. 20°), wird automatisch eine hohe Standphasendämpfung (STP Flexionsdämpfung) eingestellt. Dies erfolgt nach Ablauf der Zeitdauer 'Stehfunktion Timer [*20ms]' INFORMATION: Falls dieser Modus nicht gewünscht ist, kann dieser in der Einstellsoftware über die Ein­ stellung des Parameters 'Stehfunktion Timer [*20ms]' deaktiviert werden. C-Brace...
  • Page 33: Umschaltung Der Modi Mit Den Tasten Der Hydraulikeinheit

    Ertönen 4 kurze Piepsignale, konnte der Umschaltvorgang nicht durchgeführt werden. Die häufigste Ursache da­ für ist, dass das Bein nach dem ersten Piepsignal nicht entlastet wurde. 9.4.2 Einschalten des Zusatzmodus (2nd Mode) INFORMATION Vor dem ersten Schritt immer prüfen, ob der gewählte Modus der gewünschten Bewegungsart entspricht. C-Brace...
  • Page 34: Einschalten Des Lom Modus

    Dieser Parameter sollte mit der Einstellung ‚hoch’ (Wert der Standphasendämpfung) ge­ wählt werden, um die Standsicherheit bei leerem Akku zu gewährleisten. Aus dem Leerakku-Modus kann, durch Laden des Produkts, wieder in den Basismodus (1st Mode) gewechselt werden. C-Brace...
  • Page 35: Modus Beim Laden Des Produkts

    12 Wartung INFORMATION Nach jedem Tausch des Federelements oder Sensor Ankles müssen die Einstellungen der Gelenkseinheit über­ prüft werden (siehe Seite 19). 12.1 Tausch des Federelements INFORMATION Eine falsche Abstimmung der Federsteifigkeit erhöht für den Patienten den Energieaufwand beim Gehen. C-Brace...
  • Page 36: Federelement Entnehmen

    5) Federelement vollständig entnehmen (siehe Abb. 9). 12.1.2 Federelement einsetzen VORSICHT Beschädigung des Anschlusskabels Sturz durch Fehlfunktion des Produkts. ► Tauschen Sie das beschädigte Anschlusskabel des Federelements unverzüglich aus. 1) Sicherungsschrauben des Steckers am oberen Klemmadapter abschrauben. 2) Stecker vom oberen Klemmadapter abnehmen. C-Brace...
  • Page 37: Tausch Des Sensor Ankles

    Der Hersteller schreibt für das Produkt mindestens eine halbjährliche Funktions- und Verschleißkontrolle durch den autorisierten Orthopädietechniker vor. 13 Service C-Brace 17B300=* INFORMATION Im Interesse der Sicherheit des Benutzers, sowie aus Gründen der Aufrechterhaltung der Betriebssicherheit und Garantie, müssen Serviceinspektionen im Intervall von 24 Monaten eingehalten werden. Diese Service-Inspektion beinhaltet die Überprüfung der Sensorik und den Austausch von Verschleißteilen.
  • Page 38: Haftung

    Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden, haftet der Hersteller nicht. 15.2 CE-Konformität Gilt nur für Gelenkmodul „C-Brace 17B300=L“/“C-Brace 17B300=R“ Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien nach Anhang IX dieser Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I eingestuft. Die Konfor­...
  • Page 39 Gewicht Federele­ ca. 115 g/4.06 oz ca. 145 g/5.11 oz ca. 155 g/5.47 oz ments Systemknöchelgelenk 17LA3=16-T 17LA3=20-T Maximales Patientengewicht (unliate­ 85 / 120 kg 110 / 160 kg ral / bilateral) Lebensdauer 5 Jahre 5 Jahre Gewicht 122 g 171 g Material Titan Titan C-Brace...
  • Page 40: Anhänge

    Gesundheit auswirken. Bitte beachten Sie die Hinweise der für Ihr Land zuständigen Behör­ de zu Rückgabe- und Sammelverfahren. Rechtlicher Hersteller Seriennummer 17.1.4 Symbole am Sensor Ankle Konformitätserklärung gemäß der anwendbaren europäischen Richtlinien Chargen-Nummer 17.1.5 Symbole an der Sensorschraube Seriennummer C-Brace...
  • Page 41: Betriebszustände / Fehlersignale

    Durch Drücken der oberen Taste an der Ge­ lenkseinheit (5 sec.) den Sensorkontakt überprüfen. Die Überprüfung wird durch ein langes Piepsignal bestätigt. Bleibt dieser Fehler bestehen, muss das Produkt durch eine autorisierte Ottobock Servicestelle überprüft werden C-Brace...
  • Page 42 Fehler nach Abstecken des Ladegerät (Fehler beim Selbsttest erkannt) Piepsignal Fehler Lösungsschritte 5 x lang Selbsttestfehler • Neustart des Produkts durch An- und Abste­ cken des Ladegeräts (bis zu dreimal); • Bleibt der Fehler bestehen, muss das Pro­ dukt von einer autorisierten Ottobock Ser­ vicestelle überprüft werden C-Brace...
  • Page 43: Statussignale

    Ottobock Servicestelle überprüft werden. Die blaue LED am BionicLink 60X7 Verbindung zum PC durch zu großem Abstand zum Produkt unterbrochen leuchtet dauerhaft • Den Abstand des Produkts zum BionicLink PC 60X5 verringern. Der BionicLink PC 60X5 ist nicht betriebsbereit C-Brace...
  • Page 44 Sollte das Federelement wieder gerade ausgerichtet sein, hat sich die Verbindung der beiden Hälften des Federelements ge­ löst. Das Federelement ist umgehend auszu­ tauschen. • Ist das Federelement korrekt angesteckt? • Sind die Kontakte des Federelements in Ord­ nung? C-Brace...
  • Page 45 Table of contents Table of contents Foreword ................................Product description ............................Design ............................... 2.1.1 C-Brace orthosis with spring element ....................2.1.2 C-Brace orthosis with Sensor Ankle ...................... 2.1.3 Hydraulics ............................Function ............................Application ................................. Indications for use ..........................Indications ............................
  • Page 46 Symbols on the spring element ......................17.1.4 Symbols on the Sensor Ankle ....................... 17.1.5 Symbols on the sensor screw ....................... 17.2 Operating states/error signals ......................17.2.1 Signals for operating states ........................17.2.2 Warnings/error signals ........................17.2.3 Status signals ............................. 17.3 Troubleshooting ..........................C-Brace...
  • Page 47: Foreword

    ► Please keep this document in a safe place. The product "17B300=* C-Brace" is referred to simply as the product/joint unit below. These instructions for use provide you with important information on the use, adaptation and handling of the product.
  • Page 48: Hydraulics

    An additional mode "LOM" (lock orthosis mode) can also be selected. It results in strong damping (similar to the behaviour of a locked joint unit) in the stance phase, offering a certain level of security for beginners in particular. The swing phase can be triggered notwithstanding high stance phase damping. C-Brace...
  • Page 49: Application

    Additional product training courses may become necessary to qualify for software updates. 3.4.2 Qualifications of the therapist or nursing staff The therapists or nursing staff must be trained in handling the product. Training must be carried out by the author­ ised orthopaedic technician. C-Brace...
  • Page 50: Use/Field Of Application

    Signs of wear on the product Injury due to faulty control or malfunction of the product. ► In the interest of the patient's safety and in order to maintain operating reliability, the product should be ser­ viced at regular intervals. C-Brace...
  • Page 51: Notes On Transportation

    ► Flex the joint to the stop several times until the play is largely eliminated. ► If the feeling of improper stance phase control remains after several attempts to bleed the air, the product must be inspected by an authorised Ottobock Service Centre. C-Brace...
  • Page 52: Information On Alignment/Adjustment

    ► During adaptation to the patient, note the correct position of the product knee rotation point (height and A-P alignment). ► Note that the product is a monocentric knee joint so that slight movements between the frame structure and leg can occur. ► Avoid wearing the product directly on the skin. C-Brace...
  • Page 53: Notes On Applying The Product

    ► In case of footwear that extends above the ankle, ensure the laces are not tied to tight. CAUTION Incorrect fit of the frame structure Falling/skin irritation due to insufficient support/hold by the frame structure. ► Take the frame structure off immediately and put it back on. ► Observe the instructions for applying and removing. C-Brace...
  • Page 54: Information On Proximity To Certain Areas

    Remaining in areas outside the allowable temperature range Falling due to malfunction or the breakage of load-bearing product components. ► Ensure that the patient is not in areas outside the permissible temperature range (see Page 79) during trial fit­ ting. C-Brace...
  • Page 55: Information On Use

    ► Take weight off the product and correct the switching if required. CAUTION Risk of pinching in the joint flexion area Injury due to pinching of body parts. ► Ensure that body parts are not in this area when flexing the product. C-Brace...
  • Page 56: Notes On The Movement Patterns

    ► Extending the knee joint and placing load on the toes may cause the product to switch to the swing phase (no damping). ► When walking backwards, take smaller steps and put a consistent load on the foot in order to prevent uninten­ tional buckling due to switching to the swing phase. C-Brace...
  • Page 57 ► If the activity is not reduced after recurring beep signals commence, this may lead to overheating of the hydraulic unit and damage to the product in extreme cases. In this case, the product should be inspected by an authorised Ottobock Service Centre. C-Brace...
  • Page 58: Notes On The Safety Modes

    • 1 pc. 757L16* power supply • 1 pc. 4E50 Battery Charger for C-Leg • 1 pc. leg orthosis (aligned) with 17B300=* C-Brace joint unit • 1 pc. 647G631 instructions for use (qualified personnel) • 1 pc. 646D458 instructions for use (user) •...
  • Page 59: Connecting The Power Supply And Battery Charger

    Battery charge level less than 50% Battery charge level over 50% Battery is fully charged 7 Preparation for use 7.1 C-Brace orthosis with spring element The following steps need to be carried out the first time the product is put on and adjusted: C-Brace...
  • Page 60: C-Brace Orthosis With Sensor Ankle

    7) The patient has to walk a few steps between parallel bars. 8) Adapt the values in the software depending on the patient (see Page 64). 9) Save the configured values and disconnect the product from the software. 7.2 C-Brace orthosis with Sensor Ankle CAUTION Maximum load not checked >...
  • Page 61: Adjustment With C-Soft

    8.2 Indications for use The "C-Soft" adjustment software is intended for the patient-specific adjustment of the following products: • Leg orthosis with 17B300=* C-Brace joint module • Electronic knee joint systems with the article numbers: 3C95/3C85, 3C96/3C86, 3C96-1/3C86-1, 3C98/3C88, 3C98-1/3C88-1, 3C98-2/3C88-2.
  • Page 62: Using The Ottobock Datastation

    C-Soft version for this product be available. Certification for the C-Leg cannot be used for this product. An error message is therefore displayed when estab­ lishing a connection. C-Brace...
  • Page 63: Establishing A Connection Between The Product And C-Soft

    Instruct the patient in accordance with the explanations in the software's adjustment section. INFORMATION Calibration is required each time a connection has been established. Calibration while standing Once the connection has been established, the Calibration tab is displayed automatically. C-Brace...
  • Page 64: Adjustment Procedure On Product

    The parameter 'STP Flexion Damping' is the resistance against flexion of the knee which is required for descend­ ing stairs or ramps or for supported sitting motions. The value configured on delivery has to be adapted to the patient. C-Brace...
  • Page 65 [*20ms]' has elapsed, the system switches back to normal stance phase damping. Adjustment: Have the patient walk on level ground and observe the stance phase flexion. If the patient flexes the knee very far, the parameter 'STP Flexion Damping Plus' should be set to a higher value. C-Brace...
  • Page 66 Maximum Toe Load CAUTION Maximum load not checked > Falling due to unexpected product behaviour because of changed damping behaviour. ► The Maximum Toe Load parameter must be checked after each adjustment or change to the dorsal stop. C-Brace...
  • Page 67 'SWP Dynamic Factor' must be higher than for a small knee angle. This also influences the stride length since it determines the flexion time. Adjustment: Use the slider control 'SWP Dynamic Factor' to find a setting that is comfortable for the patient. C-Brace...
  • Page 68 This parameter is entered in the unit [20ms]. If the value "3" is entered for this parameter, this means a time of 3*20 ms = 60 ms. Adjustment: Consult the patient to determine the time period before standing mode is activated. This mode is turned off when "0" is entered as the time. C-Brace...
  • Page 69: Use

    5) Open the closure below the ankle if applicable. 6) Pull the thigh shell down and off. 7) Step out of the product. 8) Set the product upright and fasten the closures. 9) Store the product upright and charge the battery if necessary. C-Brace...
  • Page 70: Storage And Bleeding

    The fundamental prerequisite is a sufficient forefoot load with simultaneous exten­ sion of the product's knee joint. If this is not achieved, the leg cannot swing through. INFORMATION: When walking on soft surfaces (forest floor), more force may be required to trigger the swing phase. C-Brace...
  • Page 71: Sitting Down

    → This flexes the product slowly and evenly at the knee joint. 4) Place the foot of the less affected leg onto the next step. 5) Place the foot of the leg with the product on the next step after that. C-Brace...
  • Page 72: Orthosis Construction With Sensor Ankle

    In order to avoid this risk, practice walking backwards under the instruction of trained, quali­ fied personnel. 9.3.8 Walking up a ramp 1) Hold the handrail with one hand. 2) Place the foot of the sound leg onto the ramp. 3) Move the leg with the product forward. C-Brace...
  • Page 73: Walking Down A Ramp

    (knee angle approx. 5° to approx. 20°). This occurs after the time 'Stance function timer [*20ms]' has elapsed. INFORMATION: If this mode is not desired, it can be deactivated by adjusting the parameter 'Stance func­ tion timer [*20ms]' in the adjustment software. C-Brace...
  • Page 74: Switching Modes With The Buttons On The Hydraulic Unit

    9.4.2 Activating the additional mode (2nd mode) INFORMATION Before the first step, always check whether the selected mode corresponds to the desired motion type. C-Brace...
  • Page 75: Activating Lom

    You can switch back to basic mode (1st mode) from empty battery mode by charging the product. 10.2 Mode for charging the product The product is non-functional during charging. To switch to basic mode, the battery charger for the product must be disconnected after the battery is charged. C-Brace...
  • Page 76: Safety Mode

    Configuring an improper spring stiffness increases the amount of energy expended by the patient while walking. The spring element is available with various levels of bending strength depending on patient requirements. The spring elements can be trimmed to the corresponding length. C-Brace...
  • Page 77: Removing The Spring Element

    3) Insert the Spring Element into the upper clamp adapter with the lettering facing the leg (anterior). INFORMATION: Observe the correct alignment of the plug. 4) Slide the Spring Element into the clamp adapter until the leading edge of the spring element is flush with the edge of the clamp adapter (see fig. 10). C-Brace...
  • Page 78: Replacing The Sensor Ankle

    The manufacturer requires at least a semi-annual inspection of the product by an authorised O&P professional to verify functionality and check for wear. 13 Service C-Brace® 17B300=* INFORMATION In the interest of user safety and in order to maintain reliability and protect the warranty, a service inspection inter­...
  • Page 79: Ce Conformity

    Technical data 15.2 CE Conformity Only applies to joint module "17B300=L C-Brace"/"17B300=R C-Brace" This product meets the requirements of the European Directive 93/42/EEC for medical devices. This product has been classified as a class I device according to the classification criteria outlined in Annex IX of the directive. The declaration of conformity was therefore created by the manufacturer with sole responsibility according to Annex VII of the directive.
  • Page 80: Appendices

    In some jurisdictions it is not permissible to dispose of these products with unsorted household waste. Disposal that is not in accordance with the regulations of your country may have a detri­ mental impact on health and the environment. Please observe the instructions of your national authority pertaining to return and collection. C-Brace...
  • Page 81: Symbols On The Battery Charger

    Switching to the additional mode (2nd mode) performed successfully 3x short Take weight off leg Switching to LOM performed successfully 3x short Button 2 was pressed 2x short Switching to LOM performed successfully 4x short Take weight off leg No switching performed C-Brace...
  • Page 82: Warnings/Error Signals

    LED on Error Resolution power sup­ battery charger Country-specific plug adapter not fully Check whether the country-specific plug engaged on power supply adapter is fully engaged on the power supply. Non-functional wall socket Check wall socket with another electric appliance. C-Brace...
  • Page 83: Status Signals

    Self-test completed successfully. Battery charge level The current battery charge level can only be displayed by connecting the battery charger and power supply to the product. Battery charger Battery charge level less than 50% Battery charge level over 50% C-Brace...
  • Page 84: Troubleshooting

    Once the blue LED on the 60X7 BionicLink and the green LED on the 60X5 BionicLink PC light up after eliminat­ ing the cause of the problem, start another connection attempt. If a connection still cannot be established, contact the Ottobock branch responsible for your country. C-Brace...
  • Page 85 The spring element must be replaced promptly. • Is the spring element properly connected? • Are the contacts of the spring element in good condition? C-Brace...
  • Page 86 C-Brace...
  • Page 87 C-Brace...
  • Page 88 Legal Manufacturer of Custom Made Device The C-Brace is covered by the following patents: China CN 101 404 959, CN 102 036 628 Japan JP 4 819 914 Russia RU 2 406 467, RU 2 464 956 Taiwan TW I317 633...

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