Otto Bock C-Brace Instructions For Use Manual page 126

Applicabile esclusivamente allo Spring Element "17CF2=1"/"17CF2=4"/"17CF2=HD"
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dalla direttiva europea 93/42/CEE relativa ai prodotti
medicali. In virtù dei criteri di classificazione ai sensi dell'allegato IX della direttiva di cui sopra, il
prodotto è stato classificato sotto la classe I. La dichiarazione di conformità è stata pertanto
emessa dal produttore, sotto la propria unica responsabilità, ai sensi dell'allegato VII della diretti­
va.
Il prodotto soddisfa i requisiti previsti dalla direttiva RoHS 2011/65/UE del Parlamento europeo e
del Consiglio dell'8 giugno 2011 sulla restrizione dell'uso di determinate sostanze pericolose nel­
le apparecchiature elettriche ed elettroniche.
Applicabile esclusivamente al Sensor Ankle 17AO1
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dalla direttiva europea 93/42/CEE relativa ai prodotti
medicali. In virtù dei criteri di classificazione ai sensi dell'allegato IX della direttiva di cui sopra, il
prodotto è stato classificato sotto la classe I. La dichiarazione di conformità è stata pertanto
emessa dal produttore, sotto la propria unica responsabilità, ai sensi dell'allegato VII della diretti­
va.
Il prodotto soddisfa i requisiti previsti dalla direttiva RoHS 2011/65/UE del Parlamento europeo e
del Consiglio dell'8 giugno 2011 sulla restrizione dell'uso di determinate sostanze pericolose nel­
le apparecchiature elettriche ed elettroniche.
12.3 Marchi
Tutte le designazioni menzionate nel presente documento sono soggette illimitatamente alle di­
sposizioni previste dal diritto di marchio in vigore e ai diritti dei relativi proprietari.
Tutti i marchi, nomi commerciali o ragioni sociali qui indicati possono essere marchi registrati e
sono soggetti ai diritti dei relativi proprietari.
L'assenza di un contrassegno esplicito dei marchi utilizzati nel presente documento non significa
che un marchio non sia coperto da diritti di terzi.
13 Dati tecnici
Informazioni generali
Codice
Peso modulo d'articolazione
Angolo di flessione massimo [°]
Peso minimo del paziente
Durata dell'ortesi di arto inferiore montata
Condizioni ambientali
Deposito e trasporto nell'imballaggio originale
Deposito e trasporto senza imballaggio
Funzionamento
Carica della batteria
Caricabatteria
Codice
Deposito e trasporto nell'imballaggio originale
126
C-Brace 17B300=L (sinistro)/C-Brace
17B300=R (destro)
circa 1400 g/49,4 oz
120 (a seconda della forma)
circa 45°kg/100°lbs
5 anni
-10 °C/+14 °F ... +60 °C/+140 °F
-10 °C/+14 °F ... +60 °C/+140 °F
max. 80% di umidità relativa dell'aria, senza
condensa
-10 °C/+14 °F ... +60 °C/+140 °F
max. 80% di umidità relativa dell'aria, senza
condensa
0 °C/+32 °F ... +50 °C/+122 °F
4E50*
da -25 °C/-13 °F a +70 °C/+158 °F