Otto Bock C-Brace Instructions For Use Manual page 192

Componente têxtil
1) Remover o componente têxtil do produto.
2) Fechar todos os fechos de velcro.
3) Lavar o componente têxtil manualmente em água quente a 30 °C/86° F com um detergente
suave comum. Enxaguar bem.
4) Deixar secar ao ar. Evitar a incidência direta de calor (por exemplo através de radiação solar,
calor de fornos ou de aquecedores).
Sensor Ankle
1) Limpar o produto com um pano macio umedecido.
2) Secar o produto com um pano macio.
3) Deixar secar ao ar para eliminar a umidade residual.
10 Assistência técnica
C-Brace® 17B300=*
INFORMAÇÃO
No interesse da segurança do usuário e para preservar a segurança operacional e a garantia, é
necessário cumprir as inspeções de assistência no intervalo de 24 meses. Essa inspeção de as­
sistência contém a verificação do sistema sensor e a substituição de peças de desgaste.
Para a inspeção de assistência, a órtese completa com carregador e transformador deve ser
enviada ao serviço de assistência técnica autorizado da Ottobock.
Articulação de tornozelo de sistema 17LA3=*
INFORMAÇÃO
Para este produto, o fabricante prescreve um controle semestral quanto ao funcionamento e
desgaste por um técnico ortopédico autorizado.
11 Eliminação
Em alguns locais não é permitida a eliminação deste produto em lixo doméstico não sele­
tivo. Uma eliminação contrária às respectivas disposições nacionais pode ter consequên­
cias nocivas ao meio ambiente e à saúde. Favor observar as indicações dos órgãos naci­
onais responsáveis pelos processos de devolução e coleta.
12 Notas legais
Todas as condições legais estão sujeitas ao respectivo direito em vigor no país em que o produto
for utilizado e podem variar correspondentemente.
12.1 Responsabilidade
O fabricante se responsabiliza, se o produto for utilizado de acordo com as descrições e instru­
ções contidas neste documento. O fabricante não se responsabiliza por danos causados pela
não observância deste documento, especialmente aqueles devido à utilização inadequada ou à
modificação do produto sem permissão.
12.2 Conformidade CE
Válido somente para o módulo de articulação "C-Brace 17B300=L"/"C-Brace 17B300=R"
Este produto preenche os requisitos da Diretiva europeia 93/42/CEE para dispositivos médicos.
Com base nos critérios de classificação dispostos no anexo IX desta Diretiva, o produto foi clas­
sificado como pertencente à Classe I. A Declaração de Conformidade, portanto, foi elaborada
pelo fabricante, sob responsabilidade exclusiva, de acordo com o anexo VII da Diretiva.
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