Otto Bock C-Brace Instructions For Use Manual page 28

Gilt nur für Sensor „Ankle 17AO1"
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für Medizinpro­
dukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien nach Anhang IX dieser Richtlinie wurde das Produkt
in die Klasse I eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der RoHS-Richtlinie 2011/65/EU des Europäischen Parla­
ments und des Rates vom 08.06.2011 zur Beschränkung der Verwendung gefährlicher Stoffe in
Elektro- und Elektronikkomponenten und Geräten.
12.3 Markenzeichen
Alle innerhalb des vorliegenden Dokuments genannten Bezeichnungen unterliegen uneinge­
schränkt den Bestimmungen des jeweils gültigen Kennzeichenrechts und den Rechten der jewei­
ligen Eigentümer.
Alle hier bezeichneten Marken, Handelsnamen oder Firmennamen können eingetragene Marken
sein und unterliegen den Rechten der jeweiligen Eigentümer.
Aus dem Fehlen einer expliziten Kennzeichnung, der in diesem Dokument verwendeten Marken,
kann nicht geschlossen werden, dass eine Bezeichnung frei von Rechten Dritter ist.
13 Technische Daten
Allgemein
Kennzeichen
Gewicht Gelenkmodul
Maximaler Beugewinkel [°]
Minimales Patientengewicht
Lebensdauer der aufgebauten Beinorthese
Umgebungsbedingungen
Lagerung und Transport in der Originalverpa­
ckung
Lagerung und Transport ohne Verpackung
Betrieb
Laden des Akkus
Ladegerät
Kennzeichen
Lagerung und Transport in der Originalverpa­
ckung
Lagerung und Transport ohne Verpackung
Betrieb
Eingangsspannung
28
C-Brace 17B300=L (links)/C-Brace 17B300=R
(rechts)
ca. 1400 g/49.4 oz
120 (abhängig von der Bauform)
ca. 45 kg/100 lbs
5 Jahre
-10 °C/+14 °F bis +60 °C/+140 °F
-10 °C/+14 °F bis +60 °C/+140 °F
max. 80 % relative Luftfeuchtigkeit, nicht kon­
densierend
-10 °C/+14 °F bis +60 °C/+140 °F
max. 80 % relative Luftfeuchtigkeit, nicht kon­
densierend
0 °C/+32 °F bis +50 °C/+122 °F
4E50*
-25 °C/-13 °F bis +70 °C/+158 °F
-25 °C/-13 °F bis +70 °C/+158 °F
max. 93 % relative Luftfeuchtigkeit, nicht kon­
densierend
0 °C/+32 °F bis +40 °C/+104 °F
max. 93 % relative Luftfeuchtigkeit, nicht kon­
densierend
12 V