Otto Bock C-Brace Instructions For Use Manual page 202

heid) in de standfase en vooral beginners een zekere veiligheid biedt. Ondanks de sterke dem­
ping tijdens de standfase kan de zwaaifase worden geactiveerd.
3 Gebruik
3.1 Gebruiksdoel
Het product mag uitsluitend worden gebruikt als orthetisch hulpmiddel voor de onderste lede­
maten.
3.2 Indicaties
• Eenzijdige of tweezijdige beenparese of slappe verlamming (bijv. polio), traumatische parese
incl. dwarslaesie.
• Bepalend zijn de lichamelijke voorwaarden, zoals de toestand van de spieren, mate van activi­
teit en asafwijkingen waarbij gewaarborgd moet zijn dat de orthese goed kan worden
bestuurd.
• De patiënt moet fysiek en mentaal in staat zijn akoestische signalen waar te nemen.
De indicatie wordt gesteld door de arts.
3.3 Kwalificatie
3.3.1 Kwalificatie van de orthopedisch instrumentmaker
Het product mag alleen bij patiënten worden aangemeten door orthopedisch instrumentmakers
die bij Ottobock een speciale opleiding hebben gevolgd en daartoe op basis van die opleiding
geautoriseerd zijn.
De instelsoftware mag alleen worden gebruikt door personen die hebben deelgenomen aan een
productopleiding over dit onderwerp en voor de toepassing zijn gecertificeerd. Om in aanmerking
te komen voor software-updates, kan het nodig zijn deel te nemen aan verdere productopleidin­
gen.
3.3.2 Kwalificatie van de therapeut resp. de verzorgers
De therapeut respectievelijk de verzorgers moet worden uitgelegd hoe het product functioneert.
Deze uitleg moet door de geautoriseerde orthopedisch instrumentmaker worden gegeven.
3.4 Gebruik/toepassingsgebied
Het product is een orthopedisch-technisch hulpmiddel dat de gebruiker dagelijkse activiteiten
zoals lopen en staan mogelijk of gemakkelijker maakt. Als de mate van activiteit toeneemt in de
tijd dat de gebruiker de orthese draagt, is een aanpassing nodig. Aanpassing is ook nodig, wan­
neer de lichamelijke conditie van de gebruiker slechter wordt en hij meer ondersteuning van het
product nodig heeft.
De gebruiker moet zich houden aan de voorgeschreven dagelijkse duur van het dragen en de
begeleidende therapeutische maatregelen. Het product moet in principe probleemloos zitten. De
betreffende extremiteit moet regelmatig op drukplekken worden gecontroleerd. Indien er druk­
plekken worden vastgesteld, moet er zo snel mogelijk een orthopedisch instrumentmaker worden
geraadpleegd.
4 Veiligheid
4.1 Betekenis van de gebruikte waarschuwingssymbolen
WAARSCHUWING
VOORZICHTIG
LET OP
202
Waarschuwing voor mogelijke ernstige ongevallen- en letselrisico's.
Waarschuwing voor mogelijke ongevallen- en letselrisico's.
Waarschuwing voor mogelijke technische schade.