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Otto Bock C-Brace Instructions For Use Manual page 125

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  • ENGLISH, page 34
4) Lasciare asciugare all'aria. Evitare l'esposizione diretta a fonti di calore (p. es. raggi solari,
calore di stufe o termosifoni).
Sensor Ankle
1) Pulire il prodotto con un panno morbido e umido.
2) Asciugare il prodotto con un panno morbido.
3) Lasciare asciugare l'umidità rimanente all'aria.
10 Servizio di assistenza
C-Brace® 17B300=*
INFORMAZIONE
A tutela della sicurezza dell'utente e a salvaguardia della sicurezza di funzionamento e della ga­
ranzia, è necessario rispettare gli intervalli di revisione ogni 24 mesi. Tale revisione comprende
la verifica dei sensori e la sostituzione delle parti soggette ad usura.
Per la revisione è necessario inviare l'ortesi completa di caricabatteria e alimentatore al Servizio
assistenza Ottobock autorizzato.
Articolazione malleolare modulare 17LA3=*
INFORMAZIONE
Il produttore prescrive per il prodotto almeno un controllo del funzionamento e del grado di usu­
ra ogni sei mesi da parte di un tecnico ortopedico autorizzato.
11 Smaltimento
Questo prodotto non può essere smaltito ovunque con i normali rifiuti domestici. Uno
smaltimento non conforme alle norme del Paese può avere ripercussioni sull'ambiente e
sulla salute. Attenersi alle disposizioni delle autorità locali competenti relative alla restitu­
zione e alla raccolta.
12 Note legali
Tutte le condizioni legali sono soggette alla legislazione del rispettivo paese di appartenenza
dell'utente e possono quindi essere soggette a modifiche.
12.1 Responsabilità
Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle descrizioni e alle istruzioni ripor­
tate in questo documento. Il produttore non risponde in caso di danni derivanti dal mancato ri­
spetto di quanto contenuto in questo documento, in particolare in caso di utilizzo improprio o mo­
difiche non permesse del prodotto.
12.2 Conformità CE
Applicabile esclusivamente per il modulo d'articolazione "C-Brace 17B300=L"/"C-Brace
17B300=R"
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dalla direttiva europea 93/42/CEE relativa ai prodotti
medicali. In virtù dei criteri di classificazione ai sensi dell'allegato IX della direttiva di cui sopra, il
prodotto è stato classificato sotto la classe I. La dichiarazione di conformità è stata pertanto
emessa dal produttore, sotto la propria unica responsabilità, ai sensi dell'allegato VII della diretti­
va.
Il prodotto soddisfa i requisiti previsti dalla direttiva RoHS 2011/65/UE del Parlamento europeo e
del Consiglio dell'8 giugno 2011 sulla restrizione dell'uso di determinate sostanze pericolose nel­
le apparecchiature elettriche ed elettroniche.
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