2.2 Область применения
Изделие допущено для использования пациентами с весом тела
до макс. 100 кг.
Изделие разрешается использовать только в протезах бедра (TF)
с размещением проксимально от протезного коленного шарни
ра.
2.3 Условия применения изделия
Хранение и транспортировка
Температурный диапазон от –20 °C до +60 °C, относительная
влажность воздуха от 20 % до 90 %, без механических вибраций
и ударов
Допустимые условия применения изделия
Температурный диапазон: от -10 °C до +45 °C
Влажность: относительная влажность воздуха от 20 % до
90 %, без конденсации влаги
Недопустимые условия применения изделия
Химикаты/жидкости: пресная и морская вода, пот, моча, ки
слоты, мыльный раствор, хлорированная вода
Твердые вещества: пыль, песок, гигроскопические частицы
(например, тальк)
2.4 Срок службы
Продукт прошел испытания на соблюдение 3-х миллионов нагру
зочных циклов в период его эксплуатации. В зависимости от сте
пени активности пользователя это соответствует примерному сро
ку службы 5 лет.
3 Безопасность
3.1 Общие указания по технике безопасности
ВНИМННИЕ!
74
Опасность травмирования и опасность повреждения изде
лия
► Соблюдать область применения изделия и не подвергать его
чрезмерным нагрузкам (см. стр. 74).
► Соблюдать также возможности сочетания и запрещенные ком
бинации, приведенные в руководствах по применению соот
ветствующих изделий.
► Не использовать изделие в недопустимых условиях.
► Проверить изделие на наличие повреждений, если оно ис
пользовалось в недопустимых условиях.
► Не использовать изделие, если оно повреждено или находит
ся в сомнительном состоянии. Принять соответствующие ме
ры: (например, очистка, ремонт, замена, проверка производи
телем или в мастерской).
► Учитывать максимальный срок службы изделия.
► Обращаться с изделием бережно, чтобы избежать механиче
ских повреждений.
► Если вы подозреваете, что изделие может быть повреждено,
следует проверить работоспособность изделия и его пригод
ность к эксплуатации.
► Не применять изделие, если оно не полностью работоспособ
но. Принять соответствующие меры: (например, очистка, ре
монт, замена, проверка производителем или в мастерской).
Признаки изменения или утраты функций при эксплуатации
Изменения функций могут проявляться, напр., в виде изменения
картины походки, изменения размещения компонентов протеза по
отношению друг к другу, а также появления шумов.
4 Объем поставки
Количе
Наименование
ство
1
Руководство по применению
1
Передвижной винтовой модуль
Артикул
–
–