Otto Bock 4R101 Instructions For Use Manual page 7

die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch
unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Pro­
dukts verursacht werden, haftet der Hersteller nicht.
9.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745
über Medizinprodukte. Die CE-Konformitätserklärung kann auf der
Website des Herstellers heruntergeladen werden.
9.3 Garantie
Der Hersteller gewährt auf das Produkt eine Garantie ab Kaufdatum.
Von der Garantie sind Mängel umfasst, die nachweislich auf Material-,
Fertigungs- oder Konstruktionsfehlern beruhen und innerhalb des Ga­
rantiezeitraums dem Hersteller gegenüber geltend gemacht werden.
Nähere Informationen zu den Garantiebedingungen erteilt die zustän­
dige Vertriebsgesellschaft des Herstellers.
10 Technische Daten
Kennzeichen
Gewicht [g]
Systemhöhe [mm]
Einbauhöhe [mm]
Material
Max. Verschiebung [mm]
Max. Körpergewicht [kg]
1 Product description
INFORMATION
Date of last update: 2022-03-28
► Please read this document carefully before using the product
and observe the safety notices.
► Instruct the user in the safe use of the product.
1.1 Construction and Function
The 4R101 sliding adapter permits translational adjustments in the
frontal plane and the sagittal plane. The adapter consists of an upper
part and a lower part, which can be slid against each other with a
cross support. The sliding adapter is installed between the socket
attachment block and the socket adapter of a prosthesis. The low
structural height also allows use with long residual limbs.
1.2 Combination possibilities
4R101
205
25
2 Intended use
25
2.1 Indications for use
Aluminium
The product is intended exclusively for lower limb exoprosthetic fit­
±11
tings.
100
2.2 Area of application
Approved for a body weight of up to 100 kg.
English
The product may only be used in TF prostheses proximal to the pros­
thetic knee joint.
2.3 Environmental conditions
► Please contact the manufacturer if you have questions about the
product or in case of problems.
► Report each serious incident related to the product to the manu­
facturer and to the relevant authority in your country. This is par­
ticularly important when there is a decline in the health state.
► Please keep this document for your records.
Designation
Socket attachment block
Socket adapter
Storage and transport
Temperature range –20 °C to +60 °C (–4 °F to +140 °F), relative
humidity 20 % to 90 %, no mechanical vibrations or impacts
Reference number
5R1, 5R6
4R22, 4R37, 4R40, 4R51, 4R55, 4R95
7