Otto Bock 4R101 Instructions For Use Manual page 37

Merking
Maks. forskyvning [mm]
Maks. kroppsvekt [kg]
1 Tuotteen kuvaus
TIEDOT
Viimeisimmän päivityksen päivämäärä: 2022-03-28
► Lue tämä asiakirja huolellisesti läpi ennen tuotteen käyttöä ja nou­
data turvallisuusohjeita.
► Perehdytä käyttäjä tuotteen turvalliseen käyttöön.
► Käänny valmistajan puoleen, jos sinulla on kysyttävää tuotteesta
tai mikäli käytön aikana ilmenee ongelmia.
► Ilmoita kaikista tuotteeseen liittyvistä vakavista vaaratilanteista,
erityisesti terveydentilan huononemisesta, valmistajalle ja käyttö­
maan toimivaltaiselle viranomaiselle.
► Säilytä tämä asiakirja.
1.1 Rakenne ja toiminta
Siirrettävä ruuviadapteri 4R101 sallii translatoriset säädöt frontaali- ja
sagittaalitasossa. Adapteri koostuu yläosasta ja alaosasta, jotka voi­
daan siirtää vastakkain ristikannattimen avulla. Siirrettävä ruuviadapteri
asennetaan proteesin holkin liitososan ja holkkiadapterin väliin. Sen
käyttö on vähäisen rakennekorkeuden ansiosta mahdollista pitkissäkin
tyngissä.
1.2 Yhdistelmämahdollisuudet
Nimi
Holkin liitososa
Holkkiadapteri
4R101
±11
100
Koodi
5R1, 5R6
4R22, 4R37, 4R40, 4R51, 4R55, 4R95
2 Määräystenmukainen käyttö
2.1 Käyttötarkoitus
Tuote on tarkoitettu käytettäväksi yksinomaan alaraajan eksoprotesoin­
tiin.
2.2 Käyttöalue
Suomi
Korkein sallittu ruumiinpaino 100 kg.
Tuotetta saa käyttää vain TF-proteeseissa proksimaalisesti proteesin
polviniveleen nähden.
2.3 Ympäristöolosuhteet
Varastointi ja kuljetus
Lämpötila-alue –20 °C ... +60 °C, suhteellinen ilmankosteus 20 % –
90 %, ei mekaanista tärinää tai iskuja
Sallitut ympäristöolosuhteet
Lämpötila-alue: –10 °C ... +45 °C
Kosteus: suhteellinen ilmankosteus 20 % – 90 %, ei kondensoitu­
mista
Kielletyt ympäristöolosuhteet
Kemikaalit/kosteus: makea vesi, suolainen vesi, hiki, virtsa,
hapot, saippualiuos, kloorivesi
Kiinteät aineet: pöly, hiekka, voimakkaasti hygroskooppiset hiukka­
set (esim. talkki)
2.4 Käyttöikä
Valmistaja on testannut tuotteen 3 miljoonalla kuormitusjaksolla. Tämä
vastaa käyttäjän aktiivisuustasosta riippuen enintään 5 vuoden käyttöi­
kää.
37