Otto Bock 4R103 Instructions For Use Manual page 85

9.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям европейской Директивы
93/42/ЕЭС по медицинской продукции. В соответствии с критери­
ями классификации, приведенными в Приложении IX указанной
Директивы, изделию присвоен класс I. В этой связи Декларация
о соответствии была составлена производителем под свою исклю­
чительную ответственность согласно Приложению VII указанной
Директивы.
9.3 Гарантия
На данное изделие производитель предоставляет гарантию с даты
покупки. Гарантия распространяется на неисправности, обусло­
вленные однозначным браком материала, технологическими де­
фектами или конструктивными недостатками, о которых было за­
явлено производителю в течение гарантийного срока.
Подробную информацию об условиях гарантии можно получить в
соответствующей компании производителя, занимающейся сбы­
том продукции.
10 Технические характеристики
Артикул
Вес [г]
Системная высота [мм]
Материал
Диаметр [мм]
Макс. смещение [мм]
Макс. вес тела [кг]
1 製品概要
備考
最終更新日: 2016-09-30
► 本製品をご使用になる際は本書をよくお読みください。
► 下記の安全性に関する注意事項に従わないと、負傷したり製品
► 装着者には、本製品の安全な取り扱い方法やお手入れ方法を説
► 本書を安全な場所に保管してください。
1.1 構造および機能
4R103 スライド式クランプアダプターは、チューブアダプターの近位
側をスライドさせて調整を行います。これにより、ピラミッドアダプ
ターの角度調整をしなくても、モジュラー義足の遠位部品を平行移動
させることができます。
（前方、後方移動）のどちらでも使用することができます。
装着している状態でも調整可能です。
1.2 可能な組み合わせ
本義肢用のパーツはオットーボック
であり、他の製品と組み合わせて使用できます。
2 使用目的
2.1 使用目的
4R103
本製品は、義肢の適合にのみ使用してください。
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2.2 適用範囲
51
体重制限：85 kgまで。
Титан
下腿義足などで荷重増加が見込まれる場合、オットーボック社では直
30 径34 mmの構成部品(チューブアダプターなど）の使用をお勧めしてお
ります。
±11
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2.3 環境条件
使用可能な環境条件
使用時の温度範囲: -10 °C から +60 °C
日本語
許容可能な相対湿度 0 % から 90 %、結露の無い状態
使用できない環境条件
機械的振動または衝撃を受ける環境
が損傷するおそれがあります。
明してください。
前額面（内側、外側移動）または矢状面
義足を
モジュラー義肢システムの一部
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