Otto Bock 4R103 Instructions For Use Manual page 29

gens de daarvoor in het land van gebruik geldende bepalingen, kan
dat schadelijke gevolgen hebben voor het milieu en de gezondheid.
Neem de aanwijzingen van de in het land van gebruik bevoegde
instantie voor terugname- en inzamelprocedures in acht.
9 Juridische informatie
Op alle juridische bepalingen is het recht van het land van gebruik van
toepassing. Daarom kunnen deze bepalingen van land tot land varië­
ren.
9.1 Aansprakelijkheid
De fabrikant is aansprakelijk, wanneer het product wordt gebruikt vol­
gens de beschrijvingen en aanwijzingen in dit document. Voor schade
die wordt veroorzaakt door niet-naleving van de aanwijzingen in dit
document, in het bijzonder door een verkeerd gebruik of het aanbren­
gen van niet-toegestane veranderingen aan het product, is de fabri­
kant niet aansprakelijk.
9.2 CE-conformiteit
Het product voldoet aan de eisen van de Europese richtlijn
93/42/EEG betreffende medische hulpmiddelen. Op grond van de
classificatiecriteria volgens bijlage IX van deze richtlijn is het product
ingedeeld in klasse I. De verklaring van overeenstemming is daarom
door de fabrikant geheel onder eigen verantwoordelijkheid opgemaakt
volgens bijlage VII van de richtlijn.
9.3 Fabrieksgarantie
De fabrikant verleent garantie op het product vanaf de aankoopdatum.
Deze garantie is van toepassing op gebreken die aantoonbaar berus­
ten op materiaal-, productie- of constructiefouten en binnen de garan­
tieperiode kenbaar worden gemaakt aan de fabrikant.
Voor nadere informatie over de garantievoorwaarden kunt u contact
opnemen met het verkoopkantoor van de fabrikant voor uw land.
10 Technische gegevens
Artikelnummer
Gewicht [g]
Systeemhoogte [mm]
Materiaal
Diameter [mm]
Max. translatie [mm]
Max. lichaamsgewicht [kg]
1 Produktbeskrivning
INFORMATION
Datum för senaste uppdatering: 2016-09-30
► Läs igenom detta dokument noggrant innan användningen av
produkten.
► Beakta säkerhetsanvisningarna för att undvika person- och pro­
duktskador.
► Instruera brukaren om korrekt och ofarlig användning av produk­
ten.
► Förvara detta dokument.
1.1 Konstruktion och funktion
Den skjutbara skruvadaptern 4R103 tillåter translatoriska justeringar
vid den proximala änden av en röradapter. På så sätt är det möjligt att
göra en parallell förskjutning av den modulära protesens distala kom­
ponenter, oberoende av pyramidkopplingarnas vinkelinställning. Ju­
steringarna kan antingen göras i frontalplanet (medialt eller lateralt) el­
ler i sagittalplanet (anteriort eller posteriort). Detta är även möjligt när
protesen har tagits på.
1.2 Kombinationsmöjligheter
Denna proteskomponent ingår i Ottobocks modulsystem och kan
kombineras med andra produkter ur modulsystemet.
4R103
185
51
titanium
30
±11
85
Svenska
29