Otto Bock 4R103 Instructions For Use Manual page 10

9.1 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in
accordance with the descriptions and instructions provided in this
document. The manufacturer will not assume liability for damage
caused by disregard of this document, particularly due to improper
use or unauthorised modification of the product.
9.2 CE Conformity
This product meets the requirements of the European Directive 93/42/
EEC for medical devices. This product has been classified as a class I
device according to the classification criteria outlined in Annex IX of
the directive. The declaration of conformity was therefore created by
the manufacturer with sole responsibility according to Annex VII of the
directive.
9.3 Warranty
The manufacturer warrants this device from the date of purchase. The
warranty covers defects that can be proven to be a direct result of
flaws in the material, production or construction and that are reported
to the manufacturer within the warranty period.
Further information on the warranty terms and conditions can be
obtained from the competent manufacturer distribution company.
10 Technical data
Reference number
Weight [g]
System height [mm]
Material
Diameter [mm]
Max. displacement [mm]
Max. body weight [kg]
10
1 Description du produit
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour : 2016-09-30
► Veuillez lire attentivement l'intégralité de ce document avant
► Respectez les consignes de sécurité afin d'éviter toute blessure
► Apprenez à l'utilisateur à bien utiliser son produit et informez-le
► Conservez ce document.
1.1 Conception et fonctionnement
L'adaptateur de vissage mobile 4R103 permet de procéder à des
ajustements de translation au niveau de l'extrémité proximale de
l'adaptateur tubulaire. Il est alors possible de déplacer parallèlement
les composants distaux de la prothèse modulaire indépendamment de
l'angle donné par les pyramides de réglage. Les réglages peuvent
être effectués soit sur le plan frontal (médial ou latéral) soit sur le plan
sagittal (antérieur ou postérieur). Ceci est possible également lorsque
le patient porte la prothèse.
1.2 Combinaisons possibles
Ce composant prothétique fait partie du système modulaire
4R103
d'Ottobock et peut être combiné avec d'autres produits du système
185
modulaire.
51
2 Utilisation conforme
Titanium
2.1 Usage prévu
30
Le produit est exclusivement destiné à l'appareillage prothétique des
±11
membres inférieurs.
85
2.2 Domaine d'application
Admis pour les patients dont le poids n'excède pas 85 kg.
d'utiliser le produit.
et endommagement du produit.
des consignes de sécurité.
Français