Otto Bock 4R103 Instructions For Use Manual page 62

9.1 Odgovornost
Proizvođač snosi odgovornost ako se proizvod upotrebljava u skladu s
opisima i uputama iz ovog dokumenta. Proizvođač ne odgovara za
štete nastale nepridržavanjem uputa iz ovog dokumenta, a pogotovo
ne za one nastale nepropisnom uporabom ili nedopuštenim izmjenama
proizvoda.
9.2 Izjava o sukladnosti za CE oznaku
Proizvod ispunjava zahtjeve europske Direktive 93/42/EEZ za medicin­
ske proizvode. Na temelju kriterija za klasifikaciju prema Prilogu IX ove
Direktive proizvod je uvršten u razred I. Stoga je proizvođač kao jedini
odgovorni sastavio izjavu o sukladnosti prema Prilogu VII Direktive.
9.3 Jamstvo
Proizvođač odobrava jamstvo na proizvod od dana kupnje. Jamstvo
obuhvaća nedostatke za koje se može dokazati da potječu od grešaka
u materijalu ili pogrešaka u proizvodnji ili konstrukciji i koji su
predočeni proizvođaču tijekom jamstvenog roka.
Pobliže informacije o jamstvenim uvjetima pružit će vam nadležni dis­
tributer proizvođača.
10 Tehnički podatci
Oznaka
Težina [g]
Visina sustava [mm]
Materijal
Promjer [mm]
Maks. pomicanje [mm]
Maks. tjelesna težina [kg]
62
1 Opis izdelka
INFORMACIJA
Datum zadnje posodobitve: 2016-09-30
► Pred uporabo izdelka ta dokument natančno preberite.
► Upoštevajte varnostne napotke, da preprečite telesne poškodbe
► Uporabnika poučite o pravilni in varni uporabi izdelka.
► Shranite ta dokument.
1.1 Sestava in funkcija
Drsni navojni adapter 4R103 omogoča translacijske nastavitve na pro­
ksimalni strani cevnega adapterja. Tako omogoča vzporedno nastavi­
tev distalnih sestavnih delov modularne proteze, in to neodvisno od
nastavitve kota z nastavitvenimi jedri. Nastavitve je mogoče izvesti v
frontalni ravni (medialno ali lateralno) ali v sagitalni ravni (anteriorno ali
posteriorno). To je možno tudi, ko je proteza nameščena.
1.2 Možnosti kombiniranja
Ta komponenta proteze je del modularnega sistema Ottobock in jo je
mogoče kombinirati z drugimi izdelki modularnega sistema.
4R103
2 Namenska uporaba
185
2.1 Namen uporabe
51
Izdelek je namenjen izključno protetični oskrbi spodnjih ekstremitet.
titan
2.2 Področje uporabe
30
Dovoljeno za telesno težo do najv. 85 kg.
±11
Ottobock priporoča uporabo strukturnih delov s premerom 34 mm, če
85
je mogoče pričakovati povečane obremenitve (npr. pri protezah gole­
nice).
2.3 Pogoji okolice
Primerni pogoji okolice
Temperaturno območje uporabe od -10 °C do +60 °C
in škodo na izdelku.
Slovenščina