Otto Bock 4R103 Instructions For Use Manual page 40

dette dokumentet ikke har blitt fulgt, spesielt ved feil bruk eller ikke til­
latte endringer på produktet.
9.2 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i EU-direktiv 93/42/EØF om medisinsk ut­
styr. Produktet er klassifisert i klasse I på bakgrunn av klassifiserings­
kriteriene i henhold til dette direktivets vedlegg IX. Samsvarserklærin­
gen er derfor utstedt av produsenten med eneansvar i henhold til di­
rektivets vedlegg VII.
9.3 Garanti
Produsenten gir en garanti for dette produktet fra kjøpsdato. Garanti­
en omfatter mangler som skyldes feil i materialer, produksjon eller
konstruksjon, og som gjøres gjeldende overfor produsenten innen ut­
løp av garantitiden.
Nærmere informasjon om garantivilkårene kan fås hos produsentens
salgsfirma.
10 Tekniske data
Merking
Vekt [g]
Systemhøyde [mm]
Materiale
Diameter [mm]
Maks. forskyvning [mm]
Maks. kroppsvekt [kg]
1 Tuotteen kuvaus
TIEDOT
Viimeisimmän päivityksen pvm: 2016-09-30
► Lue tämä asiakirja huolellisesti läpi ennen tuotteen käyttöä.
► Huomioi turvaohjeet välttääksesi tapaturmia ja tuotevahinkoja.
40
► Perehdytä käyttäjä tuotteen asianmukaiseen ja vaarattomaan käyt­
► Säilytä tämä asiakirja.
1.1 Rakenne ja toiminta
Siirrettävä ruuviadapteri 4R103 sallii translatoriset säädön tarkistukset
putkiadapterin proksimaalisessa päässä. Modulaarisen proteesin dis­
taalisten komponenttien samansuuntainen siirto on siten mahdollista
riippumatta pyramidiadapterien määrittelemästä kulma-asennosta.
Säädöt on mahdollista tehdä frontaalitasossa (mediaalisesti tai lateraa­
lisesti) tai sagittaalitasossa (anteriorisesti tai posteriorisesti). Se on
mahdollista myös silloin, kun proteesi on puettu päälle.
1.2 Yhdistelmämahdollisuudet
Tämä proteesikomponentti on osa Ottobockin modulaarista järjestel­
mää ja yhdisteltävissä modulaarisen järjestelmän muiden tuotteiden
kanssa.
2 Määräystenmukainen käyttö
4R103
2.1 Käyttötarkoitus
185
Tuote on tarkoitettu käytettäväksi yksinomaan alaraajan protetisoinnis­
51
sa.
Titan
2.2 Käyttöalue
30
Korkein sallittu ruumiinpaino 85 kg.
±11
Ottobock suosittelee käyttämään rakenneosia, joiden läpimitta on
34 mm, jos odotettavissa on korkeampia kuormituksia (esim. sääripro­
85
teeseissa).
2.3 Ympäristöolosuhteet
Suomi
Sallitut ympäristöolosuhteet
Käyttölämpötila -10 °C...+60 °C
Sallittu suhteellinen ilmankosteus: 0 %...90 %, ei kondensoitumista
Kielletyt ympäristöolosuhteet
Mekaaniset värähtelyt tai iskut
töön.