Otto Bock Triton 1C61 Instructions For Use Manual page 66

Use a chave dinamométrica 710D1. Ao concluir a prótese, fixe os parafusos de ajuste com Loc-
tite 636K13.
4.6 Indicações de manutenção
• O pé completo com o revestimento cosmético de pé deve ser submetido a uma inspeção após
os primeiros 30 dias (4 semanas) de uso.
• Verificação da prótese completa quanto a desgaste durante a consulta de rotina.
• Em caso de desgaste acentuado, pode ser necessária a substituição da capa do pé.
A Ottobock recomenda que o anel funcional 4X262 seja substituído aproximadamente após 1
ano de uso, visto que a sua rigidez e força restauradora podem diminuir ao longo do tempo. Este
prazo varia em função da atividade e das condições ambientais. Os sinais típicos perceptíveis
para o paciente são o amortecimento reduzido e a formação lenta de vácuo.
Nota: anéis funcionais novos podem parecer mais rígidos ao paciente durante os primeiros dias
de uso.
Na substituição periódica de serviço do anel funcional, retire todos os resíduos de graxa antiga
do encaixe e dos mancais; em seguida, aplique graxa nova e substitua os dois anéis de vedação
do encaixe. Estes anéis de vedação não têm influência sobre a potência de vácuo. Sua função
é amortecer o movimento incômodo, mas necessário, no sistema de mancais.
5 Notas legais
Todas as condições legais estão sujeitas ao respectivo direito em vigor no país em que o produto
for utilizado e podem variar correspondentemente.
5.1 Responsabilidade
O fabricante se responsabiliza, se o produto for utilizado de acordo com as descrições e instru-
ções contidas neste documento. O fabricante não se responsabiliza por danos causados pela
não observância deste documento, especialmente aqueles devido à utilização inadequada ou à
modificação do produto sem permissão.
5.2 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Diretiva europeia 93/42/CEE para dispositivos médicos.
Com base nos critérios de classificação dispostos no anexo IX desta Diretiva, o produto foi clas-
sificado como pertencente à Classe I. A Declaração de Conformidade, portanto, foi elaborada
pelo fabricante, sob responsabilidade exclusiva, de acordo com o anexo VII da Diretiva.
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