Otto Bock Triton 1C61 Instructions For Use Manual page 151

5. Lipiţi capătul distal al materialului expandat şi placa de conexiune cu adeziv de contact 636N9
sau adeziv pentru material plastic 636W17.
6. După uscarea adezivului (cca. 10 minute) tăiaţi cu freza, cu mare precizie, în partea distală a
materialului expandat un spaţiu liber pentru partea superioară a adaptorului. Eliberarea prin
şlefuire a unui spaţiu suficient pentru adaptor este deosebit de importată pentru funcţionarea
corespunzătoare şi pentru evitarea zgomotelor.
7. Montarea învelişului cosmetic din material expandat, şi configurarea formei elementului de
cosmetică se realizează în modul obişnuit, cu laba protetică montată. Vă rugăm să ţineţi cont
de gradul de compresie rezultat din purtarea de ciorapi cosmetici sau SuperSkin.
4.5 Reglaj şi asamblare finală
Datorită gradului mare de solicitare în regiunea adaptorului, şuruburile de reglare ale adaptorului
tubular trebuie strânse neapărat la un moment de torsiune de 15 Nm .
Folosiţi pentru aceasta cheia dinamometrică 710D1. La finisarea protezei aplicaţi Loctite 636K13
pe şuruburile de reglare pentru fixare.
4.6 Indicaţii de îngrijire
• Laba protetică completă, cu elementul de cosmetică montat, trebuie supusă unei inspecţii după
primul interval de purtare de 30 de zile (4 săptămâni).
• În timpul consultaţiei curente, verificaţi proteza completă pentru a detecta gradul de uzură.
• În cazul unui grad ridicat de uzură poate deveni necesară înlocuirea învelişului cosmetic.
Ottobock recomandă ca inelul funcţional 4X262 să fie înlocuit după aproximativ 1 an de utilizare,
deoarece rigiditatea şi forţa de revenire a acestuia se pot diminua în timp. Momentul înlocuirii
poate varia în timp, în funcţie de activitatea pacientului, precum şi de condiţiile de mediu. Semnale
caracteristice, care pot atrage atenţia pacientului, sunt amortizarea redusă a şocului şi generarea
încetinită de vacuum.
Informaţie: În timpul primelor zile de utilizare, pacientul poate avea senzaţia că inelele funcţionale
noi sunt mai rigide.
La înlocuirea inelului funcţional la intervalele de service prevăzute, îndepărtaţi toate resturile de
lubrifiant de pe tijă şi de pe lagăre, apoi aplicaţi lubrifiant proaspăt şi înlocuiţi ambele garnituri
inelare de pe tijă. Aceste garnituri inelare nu influenţează randamentul de vacuum. Ele servesc la
amortizarea mişcărilor nedorite, dar necesare, în sistemul de lagăre.
5 Informaţii juridice
Toate condiţiile juridice se supun legislaţiei naţionale a ţării utilizatorului, din acest motiv putând
fi diferite de la o ţară la alta.
5.1 Garanţie
Producătorul răspunde juridic în măsura în care produsul este utilizat conform descrierilor şi
instrucţiunilor din acest document. Producătorul nu răspunde juridic pentru daune cauzate prin
nerespectarea acestui document, în mod special prin utilizarea necorespunzătoare sau modifi-
carea nepermisă a produsului.
5.2 Conformitate CE
Produsul corespunde cerinţelor stipulate de Directiva europeană 93/42/CEE privind dispozitivele
medicale. În baza criteriilor de clasificare conform Anexei IX a acestei directive, produsul a fost
încadrat în Clasa I. Din acest motiv, declaraţia de conformitate a fost elaborată de producător
pe proprie răspundere, conform Anexei VII a Directivei.
Ottobock | 151