Technische Daten; Ce-Konformität - Otto Bock 13E205 Instructions For Use Manual

9ReinigungundPflege
Bei Verschmutzungen das Produkt mit einem feuchten, weichen Tuch und milder Seife (z.B. Ot-
tobock Derma Clean 453H10=1) reinigen. Darauf achten, dass keine Flüssigkeit in die System-
komponente eindringt.
Anschließend die Prothesenkomponente mit einem weichen Tuch abtrocknen.
10TechnischeDaten
Spannungsversorgung
Ruhestrom
Betriebstemperatur
Lagerung und Transport in der
Originalverpackung
Lagerung und Transport ohne
Verpackung
Luftfeuchtigkeit:
Stromabschaltung
Gewicht
Lebensdauer
11Haftung
Die Otto Bock Healthcare Products GmbH, im Folgenden Hersteller genannt, haftet nur, wenn die
vorgegebenen Be- und Verarbeitungshinweise sowie die Pflegeanweisungen und Wartungsintervalle
des Produktes eingehalten werden. Der Hersteller weist ausdrücklich darauf hin, dass dieses Pro-
dukt nur in den vom Hersteller freigegebenen Bauteilkombinationen (siehe Gebrauchsanweisungen
und Kataloge) zu verwenden ist. Für Schäden, die durch Bauteilkombinationen und Anwendun-
gen verursacht werden, die nicht vom Hersteller freigegeben wurden, haftet der Hersteller nicht.
Das Öffnen und Reparieren dieses Produkts darf nur von autorisiertem Ottobock Fachpersonal
durchgeführt werden.
12CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Richtlinie 93 / 42 / EWG für Medizinprodukte. Aufgrund
der Klassifizierungskriterien für Medizinprodukte nach Anhang IX der Richtlinie wurde das Produkt
in die Klasse I eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb von Ottobock in alleiniger
Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
14 | Ottobock
757B20 Ottobock EnergyPack (7,2 V)
757B21 Ottobock EnergyPack (7,2 V)
757B25=* MyoEnergy Integral (7,4 V)
757B35=* MyoEnergy Integral (7,4 V)
757B15 Ottobock X-ChangePack (6 V)
1 mA
0 °C – +70 °C
-20 °C – +40 °C
-20 °C – +40 °C
80% nicht kondensierend
lastabhängig zwischen 30 ms und 10 s
10 g
5 Jahre
13E205