5) Návlek uchovávajte podľa nemocničných štandardov.
8 Likvidácia
Výrobok sa nesmie likvidovať spolu s netriedeným domovým odpa
dom. Neodborná likvidácia môže mať škodlivý vplyv na životné prostre
die a zdravie. Dodržiavajte údaje kompetentných úradov vo vašej kraji
ne o spôsobe vrátenia, zberu a likvidácie.
9 Právne upozornenia
Všetky právne podmienky podliehajú príslušnému národnému právu
krajiny používania a podľa toho sa môžu líšiť.
9.1 Ručenie
Výrobca poskytuje ručenie, ak sa výrobok používa podľa pokynov v
tomto dokumente. Výrobca neručí za škody, ktoré boli spôsobené ne
dodržaním pokynov tohto dokumentu, najmä neodborným používaním
alebo nedovolenými zmenami výrobku.
9.2 Zhoda s CE
Výrobok spĺňa požiadavky nariadenia (EÚ) 2017/745 o zdravotníckych
pomôckach. Vyhlásenie o zhode CE si môžete stiahnuť na webovej
stránke výrobcu.
1 Описание на продукта
ИНФОРМАЦИЯ
Дата на последна актуализация: 2021-05-25
► Преди употребата на продукта прочетете внимателно този до
кумент и спазвайте указанията за безопасност.
► Запознайте потребителя с безопасното използване на проду
кта.
► Обърнете се към производителя, ако имате въпроси относно
продукта или ако възникнат проблеми.
► Докладвайте на производителя и компетентния орган във
Вашата страна за всеки сериозен инцидент, свързан с проду
кта, особено за влошаване на здравословното състояние.
► Запазете този документ.
ИНФОРМАЦИЯ
► Поставянето на лайнера на пациента трябва да започне най-
късно на датата, която е отбелязана от вътрешната страна на
опаковката или на етикета (MHD/BBD).
1.1 Функция
Лайнерите за постоперативна компресионна терапия след ампута
ция служат за намаляване на отоци, облекчаване на болки, офо
рмяне на чукана и ускоряване процеса на рехабилитация. По този
начин пациентът трябва да е в състояние да носи протеза възмож
но най-скоро. Формата на лайнерите и отслабващото стягане ос
игуряват намаляваща компресия в дистално-проксимална посока.
Тази инструкция за употреба важи за следните лайнери:
•
6Y44, 6Y45
1.2 Възможности за комбиниране
6Y44: Продуктът не е подходящ за използване в протеза.
6Y45: Продуктът може да се използва във временна протеза.
Български език
2 Употреба по предназначение
2.1 Цел на използване
Продуктът се използва за компресионната терапия след ампутац
ия, при подготовка за носене на протеза.
Не използвайте продукта за компресионна терапия при ампутации
на части от китката или стъпалото.
2.2 Противопоказания
•
Периферна артериална болест (доплеров индекс под 0,6 в не
ампутираната област)
•
Декомпенсирана сърдечна недостатъчност
65