Otto Bock 6Y44 Instructions For Use Manual page 20

9.1 Responsabilidad
El fabricante se hace responsable si este producto es utilizado confor­
me a lo descrito e indicado en este documento. El fabricante no se
responsabiliza de los daños causados debido al incumplimiento de
este documento y, en especial, por los daños derivados de un uso in­
debido o una modificación no autorizada del producto.
9.2 Conformidad CE
El producto cumple las exigencias del Reglamento de Productos Sa­
nitarios UE 2017/745. La declaración de conformidad de la CE puede
descargarse en el sitio web del fabricante.
1 Descrição do produto
INFORMAÇÃO
Data da última atualização: 2021-05-25
► Leia este documento atentamente antes de utilizar o produto e
observe as indicações de segurança.
► Instrua o usuário sobre a utilização segura do produto.
► Se tiver dúvidas sobre o produto ou caso surjam problemas, diri­
ja-se ao fabricante.
► Comunique todos os incidentes graves relacionados ao produto,
especialmente uma piora do estado de saúde, ao fabricante e ao
órgão responsável em seu país.
► Guarde este documento.
INFORMAÇÃO
► A protetização do paciente com o liner deve começar, no mais
tardar, na data impressa no lado de dentro da embalagem ou na
etiqueta (MHD/BBD).
1.1 Funcionamento
Os liners para terapia de compressão pós-operatória são aplicados,
após a amputação, para reduzir edemas, aliviar dores, moldar o mem­
bro residual e acelerar o processo de reabilitação. Dessa maneira, o
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paciente deve estar apto a utilizar uma prótese o mais rápido possível.
O formato do liner e a espessura da parede com redução gradual ga­
rantem uma compressão decrescente partindo da região distal para a
proximal.
Este manual de utilização vale para os seguintes liners:
• 6Y44, 6Y45
1.2 Possibilidades de combinação
6Y44: O produto não é adequado para o uso em uma prótese.
6Y45: O produto pode ser utilizado em uma prótese provisória.
2 Uso previsto
2.1 Finalidade
Português
O produto deve ser utilizado para a terapia de compressão após a
amputação, como preparação para o uso de uma prótese.
Não utilizar o produto para a terapia de compressão de amputações
parciais da mão ou do pé.
2.2 Contraindicações
• Doença arterial periférica oclusiva (índice Doppler abaixo de 0,6
na área não amputada)
• Insuficiência cardíaca descompensada
• Flebite séptica
• Flegmasia cerúlea dolens
• Dermatose úmida
• Transtornos sensoriais graves
• Intolerância e reações alérgicas aos materiais utilizados
2.3 Vida útil
Este produto é uma peça sujeita ao desgaste normal pelo uso.
O número máximo permitido de reprocessamentos restringe a vida útil
do produto (consulte a página 23).