Otto Bock 6Y44 Instructions For Use Manual page 51

lých choroboplodných zárodků dosavadního pacienta. Poté se smí li­
ner skladovat i nesterilně.
ČSN EN ISO 17665-1: 2006-11.
Liner se smí regenerovat celkem 6krát.
> Předpoklad: Liner je vyčištěný.
1) Vyplňte liner papírem, aby zůstal během procesu rozevřený.
2) Vložte liner do sáčku a sáček uzavřete.
3) Připravte si testovací sterilizační sadu a označte štítkem.
4) Proveďte sterilizaci v autoklávu (doporučení: 121 °C, 15 psi,
30 minut).
INFORMACE: Ottobock nedoporučuje sterilizovat ethyleno­
xidem.
5) Uskladněte liner podle nemocničních norem.
8 Likvidace
Produkt se nemůže všude likvidovat společně s netříděným domovním
odpadem. Neodborná likvidace může mít škodlivý dopad na životní
prostředí a zdraví. Dodržujte pokyny místně příslušného orgánu státní
správy ohledně odevzdávání, shromažďování a likvidace odpadu.
9 Právní ustanovení
Všechny právní podmínky podléhají právu daného státu uživatele a mo­
hou se odpovídající měrou lišit.
9.1 Odpovědnost za výrobek
Výrobce nese odpovědnost za výrobek, pokud je používán dle postupů
a pokynů uvedených v tomto dokumentu. Za škody způsobené nere­
spektováním tohoto dokumentu, zejména neodborným používáním ne­
bo provedením nedovolených změn u výrobku, nenese výrobce žád­
nou odpovědnost.
9.2 CE shoda
Produkt splňuje požadavky nařízení (EU) 2017/745 o zdravotnických
prostředcích. Prohlášení shody CE lze stáhnout na webových strán­
kách výrobce.
Proces je uveden v normě
1 Descrierea produsului
INFORMAŢIE
Data ultimei actualizări: 2021-05-25
► Citiți cu atenție acest document înainte de utilizarea produsului și
respectați indicațiile de siguranță.
► Instruiți utilizatorul asupra modului de utilizare în condiții de
siguranță a produsului.
► Adresați-vă producătorului dacă aveți întrebări referitoare la pro­
dus sau dacă survin probleme.
► Raportați producătorului sau autorității responsabile a țării dum­
neavoastră orice incident grav în legătură cu produsul, în special
o înrăutățire a stării de sănătate.
► Păstrați acest document.
INFORMAŢIE
► Tratamentul pacientului cu acest liner va trebui să înceapă cel
târziu la data imprimată pe partea interioară a ambalajului sau pe
etichetă (MHD/BBD).
1.1 Funcţie
Căptușelile liner pentru terapia de compresiune postoperatorie după
o amputare sunt menite să reducă edemele, să calmeze durerile, să
formeze bontul și să accelereze procesul de reabilitare. În acest mod,
pacientul trebuie să fie în situația de a purta o proteză cât mai curând
posibil. Forma căptușelii liner și grosimea peretelui care se reduce
asigură o reducere a compresiei de la nivelul distal înspre cel proxi­
mal.
Aceste instrucţiuni de utilizare se aplică următoarelor căptuşeli Liner:
• 6Y44, 6Y45
1.2 Posibilităţi de combinare
6Y44: Produsul nu este adecvat pentru utilizarea într-o proteză.
6Y45: Este permisă utilizarea produsului într-o proteză provizorie.
Română
51