Otto Bock 6Y44 Instructions For Use Manual page 23

2) Lavar o liner à mão em água morna (30 °C) com sabão neutro
(p. ex., Ottobock Derma Clean 453H10=1).
3) Enxaguar bem o liner com água limpa para remover completa­
mente os resíduos de sabão.
4) Virar o liner novamente, deixando o lado exterior para fora.
5) Introduzir uma toalha no liner e deixá-lo secar deitado sobre um
varal de chão. Como alternativa, utilizar uma estante para seca­
gem (transtibial: 5Y100=1 transfemoral: 5Y100=2).
7 Reprocessamento
INFORMAÇÃO
Transmita as instruções para a esterilização do produto à pes­
soa encarregada.
Para poder ser reutilizado em outro paciente, o liner precisa ser re­
processado. O liner é esterilizado para eliminar todos os germes do
paciente anterior. Depois disso, o liner pode ser armazenado sem ser
esterilizado. O processo cumpre os requisitos da norma DIN EN ISO
17665-1:2006-11.
O liner pode ser reprocessado 6 vezes.
Pré-requisito: O liner foi desinfetado.
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1) Encher o liner com papel, para ele permanecer aberto durante o
processo.
2) Colocar o liner dentro de um saco e fechá-lo.
3) Preparar o kit de teste de esterilização e etiquetar.
4) Realizar a esterilização em autoclave (recomendação: 121 °C,
15 psi, 30 minutos).
INFORMAÇÃO: A Ottobock desaconselha a esterilização
com óxido de etileno.
5) Guardar o liner conforme o padrão hospitalar.
8 Eliminação
Em alguns locais não é permitida a eliminação do produto em lixo do­
méstico não seletivo. Uma eliminação inadequada pode ter conse­
quências nocivas ao meio ambiente e à saúde. Observe as indicações
dos órgãos nacionais responsáveis pelos processos de devolução,
coleta e eliminação.
9 Notas legais
Todas as condições legais estão sujeitas ao respectivo direito em vi­
gor no país em que o produto for utilizado e podem variar correspon­
dentemente.
9.1 Responsabilidade
O fabricante se responsabiliza, se o produto for utilizado de acordo
com as descrições e instruções contidas neste documento. O fabri­
cante não se responsabiliza por danos causados pela não observân­
cia deste documento, especialmente aqueles devido à utilização ina­
dequada ou à modificação do produto sem permissão.
9.2 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos do Regulamento (UE) 2017/745
sobre dispositivos médicos. A declaração de conformidade CE pode
ser baixada no website do fabricante.
1 Productbeschrijving
INFORMATIE
Datum van de laatste update: 2021-05-25
► Lees dit document aandachtig door voordat u het product in
gebruik neemt en neem de veiligheidsinstructies in acht.
► Leer de gebruiker hoe hij veilig met het product moet omgaan.
► Neem contact op met de fabrikant, wanneer u vragen hebt over
het product of wanneer er zich problemen voordoen.
► Meld elk ernstige incident dat in samenhang met het product
optreedt aan de fabrikant en de verantwoordelijke instantie in uw
land. Dat geldt met name bij een verslechtering van de gezond­
heidstoestand.
► Bewaar dit document.
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