Tamamlayıcı Bilgiler; Teknik Bilgiler; Kalça Eklemindeki Semboller; Yasal Talimatlar - Otto Bock 7E10 Helix 3D Instructions For Use Manual

5 Tamamlayıcı bilgiler

5.1 Teknik bilgiler

Yön
Proksimal bağlantı
Distal bağlantı
Azami bükme açısı
Eklem ağırlığı
Bağlantı tekniği ağırlığı
Sistem yüksekliği
Malzeme
Mobilite derecesi
Azami vücut ağırlığı
İşletim ve depolama sıcaklığı
5.2 Kalça eklemindeki semboller
Uygunluk açıklaması Avrupa medikal ürün 93/42/EWG yönetmeliklerine uygundur.

5.3 Yasal talimatlar

Tüm yasal şartlar ilgili kullanıcı ülkenin yasal koşullarına tabiidir ve buna uygun şekilde farklılık gösterebilir.

5.3.1 Sorumluluk

Üretici, ürün eğer bu dokümanda açıklanan açıklama ve talimatlara uygun bir şekilde kullanıldıysa sorumludur. Bu
dokümanın dikkate alınmamasından, özellikle usulüne uygun kullanılmayan ve üründe izin verilmeyen değişikliklerden
kaynaklanan hasarlardan üretici hiçbir sorumluluk yüklenmez.
5.3.2 CE-Uygunluk açıklaması
Bu ürün 93/42/EWG Avrupa yönetmeliklerine göre medikal ürün taleplerini yerine getirir. Klasifikasyon kriterleri
direktifleri ek IX'e göre ürün sınıf I olarak sınıflandırılmıştır. Uygunluk açıklaması bu nedenle üretici tarafından kendi
sorumluluğunda yönetmelik ek VII'e göre bildirilir.

5.3.3 Markalar

Ekteki belgede geçen tüm tanımlar yürürlükteki marka hukuku ve kendi sahiplerinin haklarının hükümlerine tabidir�
Burada belirtilen tüm ticari markalar, ticari isimler veya firma isimleri tescilli ticari markalar olabilir ve kendi sahip­
lerinin haklarının hükümlerine tabidir.
Bu belgede kullanılan markaların açık ve net şekilde özelliklerinin belirtilmemesi sonucunda isim hakkının serbest
olduğu anlaşılmamalıdır.
Helix
Sağ (R), Sol (L) taraf
Döküm plakası
Ayar çekirdeği
130°
990 g
275 g
146 mm
Alüminyum
2 + 3
100 kg
-10 °C ile +60 °C arası
Ottobock | 287