Gebruiksvoorwaarden; Kwalificatie Van De Orthopedisch Instrumentmaker; Veiligheidsvoorschriften; Algemene Veiligheidsvoorschriften - Otto Bock 7E10 Helix 3D Instructions For Use Manual

1.3 Gebruiksvoorwaarden

INFORMATIE
Geef de informatie in dit hoofdstuk door aan de patiënt.
VOORZICHTIG
Gevaar voor verwonding bij hergebruik door een andere patiënt. Het Helix
medisch hulpmiddel dat uitsluitend mag worden gebruikt voor één patiënt. Gebruik van het product voor een
tweede persoon is niet toegestaan.
Het Helix heupscharniersysteem is ontwikkeld voor het verrichten van dagelijkse activiteiten en is niet geschikt
3D
om ermee te sporten, in het bijzonder niet voor joggen, springen, klimmen, parachutespringen, paragliding enz.
De voorgeschreven omgevingscondities zijn te vinden in hoofdstuk „5.2 Technische gegevens".
Een zorgvuldige behandeling van de prothese en de prothesecomponenten verlengt niet alleen de verwachte le­
vensduur daarvan, maar is vooral in het belang van de veiligheid van de prothesedrager!

1.4 Kwalificatie van de orthopedisch instrumentmaker

Het Helix heupscharniersysteem mag alleen bij patiënten worden aangemeten door orthopedisch instrumentma­
3D
kers die door Ottobock zijn geautoriseerd, op grond van het behalen van een desbetreffend certificaat.

1.5 Veiligheidsvoorschriften

VOORZICHTIG
Gevaar voor verwonding bij niet-inachtnemen van de veiligheidsvoorschriften. Wanneer de onderstaande
veiligheidsvoorschriften niet in acht worden genomen, kan dat tot gevolg hebben dat het Helix
systeem niet of niet goed functioneert, waardoor de prothesedrager het risico loopt gewond te raken. Geef de
onderstaande gedragsregels daarom ook door aan de prothesedrager.

1.5.1 Algemene veiligheidsvoorschriften

VOORZICHTIG
Gevaar door opbouw- en instelfouten. Bij het opbouwen en instellen van de prothese kunnen er fouten worden
gemaakt met als mogelijk gevolg dat het scharnier niet goed of bij een ernstig structureel probleem helemaal
niet functioneert. Hierdoor bestaat het risico dat de prothesedrager valt.
VOORZICHTIG
Het Helix heupscharniersysteem mag alleen bij patiënten worden aangemeten door personen die hiervoor door
3D
Ottobock zijn gecertificeerd. Om zich te kwalificeren voor product-updates kan het nodig zijn deel te nemen aan
verdere productseminars.
Helix
heupscharniersysteem is een
3D
heupscharnier­
3D
Ottobock | 137