Aanvullende Informatie; Technische Gegevens; Symbolen Op Het Heupscharnier; Juridische Informatie - Otto Bock 7E10 Helix 3D Instructions For Use Manual

2. De trekveren maken het gemakkelijker de zwaaifase in te zetten. Het bekken hoeft hierdoor minder te
worden gekanteld.
Wijs de prothesedrager erop dat hij om de prothese naar voren te zwaaien, zijn bekken duidelijk minder ver naar
achteren hoeft te kantelen, omdat de trekveren ervoor zorgen dat het Helix
prothesedrager moet leren hoever de prothesevoet bij het optillen van de prothese onder invloed van de trekveren
naar voren zwaait. Dit is vooral van belang om bij het aflopen van een trap de voet precies op de goede plaats
te kunnen zetten.
5

Aanvullende informatie

5.1 Technische gegevens

Zijde
Aansluiting proximaal
Aansluiting distaal
Max. buigingshoek
Gewicht van het scharnier
Gewicht van de aansluitingen
Systeemhoogte
Materiaal
Mobiliteitsgraad
Max. lichaamsgewicht
Gebruiks­ en opslagtemperatuur

5.2 Symbolen op het heupscharnier

Verklaring van overeenstemming overeenkomstig de Europese richtlijn medische hulpmiddelen
93/42/EEG

5.3 Juridische informatie

Op alle juridische bepalingen is het recht van het land van gebruik van toepassing. Daarom kunnen deze bepa­
lingen van land tot land variëren.

5.3.1 Aansprakelijkheid

De fabrikant is aansprakelijk, wanneer het product wordt gebruikt volgens de beschrijvingen en aanwijzingen in
dit document. Voor schade die wordt veroorzaakt door niet­naleving van de aanwijzingen in dit document, in het
bijzonder door een verkeerd gebruik of het aanbrengen van niet­toegestane veranderingen aan het product, is
de fabrikant niet aansprakelijk.

5.3.2 CE-conformiteit

Het product voldoet aan de eisen van de Europese richtlijn 93/42/EEG betreffende medische hulpmiddelen. Op
grond van de classificatiecriteria volgens bijlage IX van deze richtlijn is het product ingedeeld in klasse I. De ver­
klaring van overeenstemming is daarom door de fabrikant geheel onder eigen verantwoordelijkheid opgemaakt
volgens bijlage VII van de richtlijn.

5.3.3 Handelsmerken

Alle in dit document vermelde namen vallen zonder enige beperking onder de bepalingen van het daarvoor gel­
dende merkenrecht en onder de rechten van de betreffende eigenaren.
Alle hier vermelde merken, handelsnamen en firmanamen kunnen geregistreerde merken zijn en vallen onder de
rechten van de betreffende eigenaren.
Uit het ontbreken van een expliciete karakterisering van de in dit document gebruikte merken kan niet worden
geconcludeerd dat een naam vrij is van rechten van derden.
Helix
rechts (R), links (L)
ingietplaat
piramideadapter
130°
990 g
275 g
146 mm
aluminium
2 + 3
100 kg
­10 °C tot +60 °C
heupscharnier gebogen wordt. De
3D
Ottobock | 155 155