Supplerende Informationer; Tekniske Informationer; Symboler På Hofteleddet; Juridiske Oplysninger - Otto Bock 7E10 Helix 3D Instructions For Use Manual

5

Supplerende informationer

5.1 Tekniske informationer

Sider
Proksimal tilslutning
Distal tilslutning
Max. bøjningsvinkel
Leddets vægt
Tilslutningsteknikkens vægt
Systemhøjde
Materiale
Mobilitetsgrad
Max. kropsvægt
Drifts­ og opbevaringstemperatur
5.2 Symboler på hofteleddet
Overensstemmelseserklæring iht. det europæiske direktiv om medicinsk udstyr 93/42/EØF.

5.3 Juridiske oplysninger

Alle retlige betingelser er undergivet det pågældende brugerlands lovbestemmelser og kan variere tilsvarende.

5.3.1 Ansvar

Producenten påtager sig kun ansvar, hvis produktet anvendes i overensstemmelse med beskrivelserne og anvis­
ningerne i dette dokument. Producenten påtager sig intet ansvar for skader, som er opstået ved tilsidesættelse af
dette dokument og især forårsaget af ukorrekt anvendelse eller ikke tilladt ændring af produktet.

5.3.2 CE-overensstemmelse

Produktet opfylder kravene i det europæiske direktiv 93 / 42 / EØF om medicinsk udstyr. Produktet er klassificeret
i klasse I på baggrund af klassificeringskriterierne i henhold til dette direktivs bilag IX. Derfor har producenten
eneansvarligt udarbejdet overensstemmelseserklæringen i henhold til direktivets bilag VII.
5.3.3 Varemærke
Alle betegnelser, der nævnes i nærværende dokument, overholder uindskrænket alle de bestemmelser, der gælder
for de til enhver tid gældende varedeklarationsrettigheder og de pågældende ejeres rettigheder.
Alle her betegnede mærker, handelsnavne eller firmanavne kan være registrerede varemærker, som de pågæl­
dende indehavere har rettighederne til.
Mangler der en eksplicit mærkning af mærkerne, der anvendes i nærværende dokument, kan det ikke udelukkes,
at en betegnelse er fri for tredjemands rettigheder.
Helix
Højre (R), venstre (L)
Støbeplade
Justerkerne
130°
990 g
275 g
146 mm
Aluminium
2 + 3
100 kg
­10 °C til +60 °C
Ottobock | 199