Informações Complementares; Informações Técnicas; Símbolos Da Articulação Da Anca; Notas Legais - Otto Bock 7E10 Helix 3D Instructions For Use Manual

2. O início da fase de oscilação é facilitado pelas molas de tracção, podendo reduzir a inclinação da bacia.
Sensibilize o utilizador da prótese para o facto de que, para oscilar a prótese para a frente, tem de inclinar a
bacia com um esforço visivelmente menor, visto que as molas de tracção possibilitam a flexão da articulação da
anca Helix . O utilizador da prótese tem de aprender até onde o pé protésico oscila para a frente, ao elevar a
3D
prótese com as molas de tracção. Isto é particularmente importante para descer escadas, para uma colocação
precisa do pé.
5 Informações complementares
5.1 Informações técnicas
Lados
Ligação proximal
Ligação distal
Ângulo máx. de flexão
Peso da articulação
Peso dos componentes para ligação
Altura do sistema
Material
Grau de mobilidade
Peso corporal máx.
Temperatura de funcionamento e de armazenamento
5.2 Símbolos da articulação da anca
Declaração de conformidade de acordo com a directiva europeia de produtos medicinais 93/42/CEE.

5.3 Notas legais

Todas as condições legais estão sujeitas ao respectivo direito em vigor no país em que o produto for utilizado e
podem variar correspondentemente.

5.3.1 Responsabilidade

O fabricante se responsabiliza, se o produto for utilizado de acordo com as descrições e instruções contidas neste
documento. O fabricante não se responsabiliza por danos causados pela não observância deste documento,
especialmente aqueles devido à utilização inadequada ou à modificação do produto sem permissão.
5.3.2 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Diretiva europeia 93/42/CEE para dispositivos médicos. Com base nos
critérios de classificação dispostos no anexo IX desta Diretiva, o produto foi classificado como pertencente à
Classe I. A Declaração de Conformidade, portanto, foi elaborada pelo fabricante, sob responsabilidade exclu­
siva, de acordo com o anexo VII da Diretiva.

5.3.3 Marcas registradas

Todas as designações mencionadas no presente documento estão sujeitas de forma irrestrita às determinações
do respectivo direito de marcas em vigor e dos direitos dos respectivos proprietários.
Todos os nomes comerciais, nomes de firma ou marcas aqui citados podem ser marcas registradas e estar sob
os direitos dos respectivos proprietários.
A falta de uma identificação explícita das marcas utilizadas neste documento não pode servir de base conclusiva
de que uma designação esteja isenta de direitos de terceiros.
Helix
direita (R), esquerda (L)
Placa de laminagem
Núcleo de ajuste
130°
990 g
275 g
146 mm
Alumínio
2 + 3
100 kg
­10 °C a +60 °C
Ottobock | 133 133