Informazioni Supplementari; Informazioni Tecniche; Significato Dei Simboli Sull'articolazione Dell'anca; Note Legali - Otto Bock 7E10 Helix 3D Instructions For Use Manual

2. L 'avvio della fase dinamica viene semplificato dalle molle di trazione, per cui può essere ridotto anche il
basculamento del bacino.
Far notare al protesizzato che per far entrare la protesi in fase dinamica, egli deve effettuare solo un leggerissimo
basculamento del bacino, in quanto le molle di trazione provvedono a flettere il sistema per articolazione dell'anca
Helix . Il protesizzato deve imparare fino a che distanza arriva il piede protesico quando solleva la protesi, grazie
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all'effetto delle molle di trazione. Ciò risulta particolarmente importante quando si scendono le scale, perché il
piede possa essere posizionato in modo preciso.
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Informazioni supplementari

5.1 Informazioni tecniche

Lati
Collegamento prossimale
Attacco distale
Angolo di flessione massimo
Peso dell'articolazione
Peso del sistema di attacco
Altezza del sistema
Materiale
Livello di mobilità
Peso del corpo max.
Temperatura di esercizio e di stoccaggio

5.2 Significato dei simboli sull'articolazione dell'anca

Dichiarazione di conformità ai sensi della direttiva 93/42/CEE relativa ai prodotti medicali.

5.3 Note legali

Tutte le condizioni legali sono soggette alla legislazione del rispettivo paese di appartenenza dell'utente e possono quin-
di essere soggette a modifiche�
5.3.1 Responsabilità
Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle descrizioni e alle istruzioni riportate in questo docu-
mento� Il produttore non risponde in caso di danni derivanti dal mancato rispetto di quanto contenuto in questo docu-
mento, in particolare in caso di utilizzo improprio o modifiche non permesse del prodotto�
5.3.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dalla direttiva europea 93/42/CEE relativa ai prodotti medicali. In virtù
dei criteri di classificazione ai sensi dell'allegato IX della direttiva di cui sopra, il prodotto è stato classificato sotto
la classe I. La dichiarazione di conformità è stata pertanto emessa dal produttore, sotto la propria unica respon­
sabilità, ai sensi dell'allegato VII della direttiva.

5.3.3 Marchi

Tutte le designazioni menzionate nel presente documento sono soggette illimitatamente alle disposizioni previste
dal diritto di marchio in vigore e ai diritti dei relativi proprietari.
Tutti i marchi, nomi commerciali o ragioni sociali qui indicati possono essere marchi registrati e sono soggetti ai
diritti dei relativi proprietari.
L'assenza di un contrassegno esplicito dei marchi utilizzati nel presente documento non significa che un marchio
non sia coperto da diritti di terzi.
Helix
destro (R), sinistro (L)
piastra di colata
nucleo di registrazione
130°
990 g
275 g
146 mm
alluminio
2 + 3
100 kg
­10 °C – +60 °C
Ottobock | 89