Yasal Bilgiler - Otto Bock 3WR95 Patient Information

6 İmha etme
6.1 İmha etme bilgileri
BILGI
Bu ürün her yerde ayrıştırılmamış evsel çöplerle birlikte imha edilemez. Ülkenizin imha
yönetmeliklerine uygun olmayan bir şekilde bertaraf etme sonucunda çevre ve sağlık
açısından zararlı etkiler meydana gelebilir. Geri verme ve toplama yöntemleri konusunda
ülkeniz için yetkili makamların uyarılarını dikkate alınız

7 Yasal bilgiler

7.1 Sorumluluk
Üretici, ürünü sadece belirtilen koşullarda ve öngörülen amaçlar için, aynı şekilde protez için kon-
trol edilmiş modüler parça kombinasyonları ile kullanılma ve kullanım kılavuzuna göre bakımının
yapılmasını önerir. Üretici tarafından izin verilmemiş parçaların kullanılması sonucu meydana gelen
hasar için üretici sorumluluk üstlenmez.
7.2 CE Uygunluğu
Ürün, 93 / 42 / EWG sayılı tıbbi ürünler yönetmeliğinin yükümlülüklerini yerine getirmektedir. Yönet-
meliğin IX sayılı ekindeki tıbbi ürün sınıflandırma kriterleri nedeniyle, ürün I. sınıfa dâhil edilmiştir.
Bu nedenle, uygunluk beyanı Ottobock tarafından kendi sorumluluğu altında yönetmeliğin VII.
ekine göre hazırlanmıştır.
8 Ekler
8.1 Teknik veriler
Proksimal bağlantı
Distal bağlantı
İşletim ve depolama sıcaklığı
Eklemin ağırlığı
Sistem yüksekliği
Kurulum noktasına kadar proksimal sistem yüksekliği
Montaj referans noktasına kadar distal sistem yüksekliği
Azami eğim açısı
Azami hasta ağırlığı
78 | Ottobock
Piramit adaptör
Piramit adaptör
-10 °C ile +60 °C arası
yakl. 400 g
62 mm
6 mm
56 mm
135°
150 kg / 330 lbs
3WR95