5
Kompletterande information
5.1 Teknisk information
Sidor
Proximal anslutning
Distal anslutning
Max. flexionsvinkel
Ledens vikt
Vikt anslutningsadaptrar
Systemhöjd
Material
Mobilitetsnivå
max. kroppsvikt
Drift och förvaringstemperatur
5.2 Symboler på höftleden
Konformitetsförklaring enligt den europeiska riktlinjen för medicinprodukter 93/42/EWG.
5.3 Juridisk information
Alla juridiska villkor är underställda lagstiftningen i det land där produkten används och kan därför variera.
5.3.1 Ansvar
Tillverkaren ansvarar om produkten används enligt beskrivningarna och anvisningarna i detta dokument. För ska
dor som uppstår till följd av att detta dokument inte beaktats ansvarar tillverkaren inte.
5.3.2 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven för medicintekniska produkter i EG-direktivet 93/42/ EEG. På grund av klassificerings
kriterierna enligt bilaga IX i direktivet har produkten placerats i klass I. Förklaringen om överensstämmelse har
därför skapats av tillverkaren som enskilt ansvar enligt bilaga VII i direktivet.
5.3.3 Varumärken
Alla beteckningar som förekommer i detta dokument omfattas av gällande varumärkeslagstiftning och rättighe
terna för respektive ägare.
Alla varumärken, varunamn eller företagsnamn kan vara registrerade varumärken och tillhör respektive ägare.
Även varumärken som inte explicit markerats som registrerade i detta dokument kan omfattas av tredje parts
rättigheter.
176 | Ottobock
höger (R), vänster (L)
Ingjutningsplatta
Pyramid
130°
990 g
275 g
146 mm
Aluminium
2 + 3
100 kg
10 °C till +60 °C
Helix