Genel Bilgiler; Önsöz; Ce-Uygunluk Açıklaması; Sorumluluk - Otto Bock E-MAG Active Instructions For Use Manual

Son güncelleştirmenin tarihi: 2014-08-22
• Bu dokümanı dikkatlice okuyunuz.
• Güvenlik uyarılarını dikkate alınız.

1 Genel Bilgiler

1.1 Önsöz
Ortopedi teknisyeniniz sizin için kişisel bir bacak protezi hazırladı.
Monte edilmiş E-MAG Active, hastaya hareket evresinde serbest hareket etmesini sağlayan ve
tabanlara basmadan diz mafsalını güvenli bir duruş evresinde kilitleyen, duruş evresinde kuman-
da edilen bir diz mafsalıdır. Diz mafsalı, elektronik yardımıyla bacağınızın pozisyonunu belirler ve
buna uygun olarak hareket evresini serbest bırakır. Bunun için "Quick Start" okuyunuz, 646D517.
E-MAG Active kapalı bir sistemdir, yani eklem daha az kirlenir ve aynı zamanda giysilerin cihaza
takılıp kalması önlenir. Bu durumda elbiseleriniz korunmakla kalmaz, aynı zamanda güvenliğiniz
de sağlanır.
Tuşlu bir kumanda sisteminin birbirinden belirgin olarak ayrılmış iki adet şalteri ile eklemi elektronik
olarak açabilir(bir defalığına) veya kapatabilirsiniz (sürekli olarak). Bundan başka mekanik (geçici)
açma sistemi size, örn. bisiklet sürme gibi genişletilmiş bir kullanım olanakları sunar.
Bu kullanım kılavuzu E-MAG Active'i şarj etmek ve bakımını yapmak istediğinizde fonksiyon ve
kullanımı ile ilgili bilgi verir.
Teknik soruları ortopedi teknisyeniniz cevaplayacaktır.
1.2 CE-Uygunluk açıklaması
Bu ürün 93/42/EWG yönetmeliklerine göre medikal ürün taleplerini yerine getirir. Yönetmeliğin
IX ekine göre medikal ürünlerin sınıflandırma kriterlerinden dolayı ürün I kademesinde sınıflandı-
rılmıştır. Uygunluk açıklaması bu nedenle Ottobock tarafından kendi sorumluluğunda yönetmelik
ek VII'e göre bildirilir.

1.3 Sorumluluk

Sorumluluk sadece, ürün belirtilen koşullar altında ve öngörülen amaçlar doğrultusunda kullanı-
lırsa kabul edilebilir. Üretici, ürünün usulüne uygun kullanılmasını ve bakımının kullanım kılavuzuna
göre yapılmasını önerir.
112 | Ottobock E-MAG Active