Chapter 7. Quality Control; Introduction - Abbott CELL-DYN 3000 Operator's Manual

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CELL-DYN® 3000 System Operator's Manual
9140240E — May 1995
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Introduction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-1

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. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-13
General Information . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-13
Running Controls . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-13
Control Material . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-13
Mixing and Handling . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-13
Assay Verification . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-14
Westgard Rules . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-15
Introduction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-15
CELL-DYN 3000 Westgard Rules . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-15
Rule Violations . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-17
X-B Analysis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-18
Introduction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-18
Lower/Upper Acceptance Limits . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-18
Target Value . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-19
Action Limit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-19
Establishing the Target Value . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-19
Interpreting X-B Results . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-19
CELL-DYN Controls . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-19
References . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-21
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