Table of Contents
Advertisement
chauffé, l'escarre peut se transformer en tison incandescent et entraîner un risque d'incendie en
tant que source d'inflammation et de combustible. L'électrode doit toujours rester propre et ex-
empte de débris.
• La pilosité faciale et corporelle est inflammable. Un gel lubrifiant chirurgical soluble dans l'eau
peut servir à la couvrir à proximité du site chirurgical pour réduire son inflammabilité.
Ce dispositif médical ne peut pas être nettoyé et/ou stérilisé efficacement par l'utilisateur ; il ne peut
donc pas être réutilisé sans risque. Il est destiné à un usage unique exclusivement. Toute tentative
de l'utilisateur de le nettoyer et de le restériliser peut entraîner une bio-incompatibilité, une infection
ou d'autres risques d'échec du dispositif pour le patient.
Ce dispositif est destiné à être utilisé par des médecins formés ou des individus maîtrisant l'électro-
chirurgie.
Les fluides conducteurs (par ex. sang ou solution saline) en contact direct avec une électrode active
ou à proximité immédiate d'un accessoire actif peuvent disperser le courant électrique et produire des
brûlures involontaires au patient. Cela peut se produire suite à un couplage direct avec l'électrode
active ou un couplage capacitif entre l'électrode active et la surface externe de l'isolation de l'élec-
trode. Pour éviter les brûlures involontaires en présence de fluides conducteurs, prendre les mesures
suivantes :
• Toujours maintenir la surface externe de l'électrode active éloignée du tissu pendant que le
générateur électrochirurgical est activé.
• Éliminer tout fluide conducteur de l'électrode avant d'activer le porte-électrode électrochirurgical.
AVERTISSEMENT:
Ce produit est stérilisé à l'oxyde d'éthylène. Ces produits peuvent
vous exposer à des substances chimiques, notamment l'oxyde d'éthylène (OE), considéré
par l'État de Californie comme cancérigène et/ou responsable de malformations congéni-
tales ou autres anomalies de la reproduction. Pour plus d'informations, visitez
www.P65Warnings.ca.gov.
MISES EN GARDE :
La loi fédérale américaine interdit la vente de cet appareil sans l'autorisation d'un médecin.
Utiliser des techniques aseptiques pour ouvrir l'emballage.
Avant de débuter la procédure, vérifier la compatibilité de tous les instruments et accessoires. Les
générateurs et accessoires électriques conformes aux normes IEC60601-1-1 et IEC60601-2-2 sont
jugés compatibles.
Toujours se reporter aux manuels d'utilisation des générateurs haute fréquence.
Au cours de l'électrochirurgie, suivre les instructions générales correspondant à chaque procédure
chirurgicale.
Le dispositif est prévu pour 4 kV de crête, pour les électrodes à lame ou à boule et les électrodes-ai-
guilles.
22
o Ένας βαθμός εκπαίδευσης στις τεχνικές ή εκπαίδευση υπό επιτήρηση/επίβλεψη
• Επιτρεπόμενες αναπηρίες
o Ήπιο πρόβλημα ανάγνωσης/όρασης ή όραση διορθωμένη στο 20/20
Επιδιωκόμενες συνθήκες χρήσης
• Ιατρείο, χειρουργικό κέντρο ή νοσοκομείο, που προορίζεται για επαγγελματική χρήση
μόνο
• Φωτεινή, σαφής και ανεμπόδιστη θέα του σημείου χρήσης
• Περιβαλλοντική θερμοκρασία 10° C έως 40° C
Συχνότητα χρήσης
• Μιας χρήσης - Πολλαπλή ενεργοποίηση για έναν και μόνον ασθενή
Απόρριψη
• Βιολογικός κίνδυνος – Απορρίψτε το ηλεκτρόδιο σύμφωνα με τις διαδικασίες του
ιδρύματος
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ: Αυτή η συσκευή προορίζεται για χρήση μόνο σύμφωνα με τον τρόπο που
υποδεικνύεται .
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ:
Μέγιστες ρυθμίσεις ισχύος
–
Οι υψηλές ρυθμίσεις ισχύος μπορεί να προκαλέσουν τη φθορά του ηλεκτροδίου και να μειώσουν
ή να επηρεάσουν αρνητικά την απόδοση. Ο κατασκευαστής συνιστά να χρησιμοποιούνται οι
χαμηλότερες δυνατές ρυθμίσεις ισχύος για την επίτευξη της επιθυμητής επίδρασης στους ιστούς.
– Οι οδηγίες ρυθμίσεων ισχύος μπορεί να διαφέρουν λόγω διαφορών στις χειρουργικές τεχνικές,
τους ασθενείς, τα ηλεκτρόδια και τη διαμόρφωση της χειρουργικής επέμβασης. Εάν δεν είστε
εξοικειωμένος με το σύστημα ή δεν γνωρίζετε τη σωστή ρύθμιση, χρησιμοποιήστε χαμηλότερη από
την κανονική ρύθμιση μέχρι να επιτευχθεί η επιθυμητή κλινική επίδραση.
– Επιβεβαιώστε ότι η ηλεκτροχειρουργική γεννήτρια έχει τις σωστές ρυθμίσεις πριν να προβείτε στη
χειρουργική επέμβαση. Χρησιμοποιήστε την χαμηλότερη δυνατή ρύθμιση ισχύος που απαιτείται για
να επιτύχετε το επιθυμητό αποτέλεσμα. (Αυτό ειναι σημαντικό, καθώς υπάρχει πιθανότητα ακούσιου
εγκαύματος στις υψηλές τάσεις.)
ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΤΩΝ ΗΛΕΚΤΡΟΔΙΩΝ: (
1. Βεβαιωθείτε ότι το μολύβι δεν είναι συνδεδεμένο με τη γεννήτρια, ή ότι η γεννήτρια είναι σε κατά
σταση Off (σβηστή), ή Standby (αναμονή), εάν είναι διαθέσιμη.
2. Πιάστε το χιτώνιο μόνωσης του ηλεκτροδίου. Αφαιρέστε το προστατευτικό κάλυμμα άκρου.
Εισαγάγετε το ηλεκτρόδιο μέσα στο μολύβι.
3. Βεβαιωθείτε ότι το ηλεκτρόδιο έχει εισαχθεί πλήρως στο μολύβι. Ο άξονας και το μονωτικό περί
βλημα θα πρέπει να εφαρμόζουν καλά μέσα στο μολύβι. Εάν ο άξονας ή/ και το μονωτικό περί
βλημα δεν εφαρμόζουν σωστά, ή εάν δεν μπορείτε να εισάγετε τη μόνωση 3,2 mm (1/8"), μη χρησι
μοποιήσετε αυτό το συνδυασμό ηλεκτροδίου/ μολυβιού.
4. Ανατρέξτε στο εγχειρίδιο οδηγιών της γεννήτριας για τις σωστές διαδικασίες σύνδεσης του ενεργού
παρελκομένου με τη γεννήτρια.
-
ΔΕΙΤΕ ΤΗΝ ΕΙΚΟΝΑ
)
55
Advertisement
Table of Contents
