Bovie ES06 Manual page 19

ていますので、 Bovie® をはじめ、ほとんどの電気外科手術用ペンシルに適しています。
医療用/適用
電極は組織の切断および/または凝結に使用され、ループ電極は組織の切除に使用されます。
警告:
危険 - 爆発の危険：可燃性の麻酔剤のあるところで電気外科手術に使用しないでください。
火災の危険：酸素（O ₂ ）および亜酸化窒素（N ₂ O）とも両者は燃焼を加速させるものです。そのた
め、O ₂ およびN ₂ O濃度の高い環境では使用を避けてください。濃度の高い環境は、火災の発生や患者
または手術要員に火傷を生じさせるおそれがあります。
電極の金属シャフトは、ペンシル内に完全に適合し、しっかりと挿入されている必要があります。金
属部分が見えている場合は、電極を使用しないでください。露出した金属部は、患者または手術要員
に感電や火傷をさせるおそれがあります。
手術前および手術中は、適切な電気外科手術の設定がなされていることを確認してください。目的
とする効果を得るためには最低の出力設定レベルで使用してください。出力の設定を上げる必要が
ある場合は、主要な出力設定の調節をする前に患者用の対極板およびすべての付属品の接続を点検
してください。
火災の危険：作動中の電極をご使用にならない場合は、清潔で乾燥し絶縁された安全ホルスターに
収納してください。
作動中、または使用していて熱くなった電気外科手術用付属品は、患者や手術要員に予期せぬ火傷
をさせるおそれがあります。
電気外科手術用付属品をガーゼや外科用ドレープなど可燃物質の近辺に置いたり、接触させたりした
場合、火災を発生させるおそれがあります。
火災 / 爆発の危険：下記の物質は手術室の火災や爆発の危険性を増長させるものです。：
• 酸素濃度の高い環境
• 亜酸化窒素（N ₂ O）など酸化剤の環境
* すべての麻酔剤の回路の接続が電気外科手術の使用前および使用中に漏れていないことを確認
してください。
* 気管内チューブに漏れがないこと、および酸素の漏れを防ぐためにカフが適切にシールされて
いることを確認してください。
* 万一、カフのないチューブをご使用の場合は、カフのないチューブの周りを濡れたスポンジで
喉元を覆ってください。
* 可能であれば、電気外科手術の前およびその最中に追加用酸素を最低1分ほど停止してくだ
さい。
* アルコールベースの皮膚処理剤およびチンキ剤
* 皮膚処理剤およびチンキ剤から発生する蒸気が消失したあとのみに電気外科ユニットを作動さ
せるようにしてください。
60
Ota aina huomioon tulipalovaaraa koskevat varotoimenpiteet:
• Kun sähkökirurgiaa käytetään ympäristössä, jossa esiintyy kaasuja tai syttyviä aineita, estä
nesteiden ja kaasujen kerääntyminen leikkausliinojen alle. Nosta liinoja siten, että höyryt pääsevät
sekoittumaan huoneilmaan ennen sähkökirurgian käytön aloittamista.
• Kudoksen kerääntyminen (arpeutuminen) aktiivisen elektrodin kärkeen aiheuttaa tulipalovaaraan
erityisesti happirikastetuissa olosuhteissa. Tarpeeksi kuumennettaessa arvesta voi muodostua
hohtava kipinä joka aiheuttaa tulipalovaaran toimiessaan sekä palon sytyttäjänä että palavana ain-
eena. Pidä elektrodi puhtaana kaikesta kudoksesta.
• Kasvojen karvoitus ja muut ihokarvat ovat syttyviä. Vesiliukoista kirurgista voitelugeeliä voidaan
käyttää karvojen peittämiseen toimenpidealueen läheisyydessä syttymisriskin vähentämiseksi.
Käyttäjä ei voi puhdistaa ja/tai steriloida tätä lääkinnällistä laitetta, eikä laitetta sen vuoksi voida
turvallisesti käyttää uudelleen. Laite on tarkoitettu käytettäväksi vain kerran. Käyttäjän ei tule yrittää
puhdistaa eikä steriloida laitetta uudelleen, koska se voi johtaa bioyhteensopivuuden järkkymiseen,
infektioon tai muihin laitteen toiminnan pettämisen potilaalle aiheuttamiin riskeihin.
Laite on tarkoitettu käytettäväksi koulutettujen lääkäreiden tai sähkökirurgiaan perehtyneiden hen-
kilöiden toimesta.
Johtavat nesteet (esim. veri ja suolaliuos) jotka ovat suoraan yhteydessä aktiiviseen lisälaitteeseen
tai sen välittömässä läheisyydessä voivat hajottaa sähkövirtaa ja aiheuttaa palovammoja potilaalle.
Näin voi käydä joko suoran kytkennän välityksellä aktiivisen elektrodin kanssa tai kapasitatiivisen
kytkennän välityksellä aktiivisen elektrodin ja elektrodin eristyksen ulkopinnan välillä. Palovammojen
välttämiseksi, kun ollaan tekemisissä johtavien nesteiden kanssa, on toimittava seuraavasti:
• Pidä aktiivisen elektrodin ulkopinta aina kaukana viereisestä kudoksesta sähkökirurgista
generaattoria käynnistettäessä.
• Poista johtava neste elektrodista ennen sähkökirurgisen kynän käynnistämistä.
VAROITUS:
Tämä tuote on steriloitu etyleenioksidilla. Nämä tuotteet saattavat altistaa
sinut kemikaaleille, mukaan lukien etyleenioksidille (EtO), joka Kalifornian osavaltiossa tun-
netaan syöpää ja/tai kehityshäiriöitä tai muita lisääntymishaittoja aiheuttavana aineena.
Saat lisätietoja osoitteesta www.P65Warnings.ca.gov.
HUOMAUTUKSET:
Yhdysvaltain liittovaltion lain mukaan tämän laitteen saa myydä vain lääkäri tai lääkärin
määräyksestä.
Avaa pakkaus aseptisin menetelmin.
Ennen toimenpiteen aloittamista, tarkista kaikkien instrumenttien ja lisälaitteiden yhteensopivuus.
Generaattoreiden ja sähköisten lisälaitteiden jotka vastaavat standardeja IEC60601-1-1
ja IEC60601-2-2 on arvioitu olevat yhteensopivia.
Katso aina ohjeet korkeataajuusgeneraattorin käyttöoppaista.
17