Table of Contents
Advertisement
Lääketieteellinen käyttötarkoitus/käyttöaihe
Elektrodeja käytetään kudoksen leikkaamiseen ja/tai hyydyttämiseen, ja silmukkaelektrodeja käytet-
ään kudoksen irtileikkaamiseen.
VAROITUKSET:
Vaara – Räjähdysvaara: Sähkökirurgiaa ei saa käyttää syttyvien nukutusaineiden läheisyydessä.
Tulipalovaara: Sekä happi (O ₂ ) että dityppioksidi (N ₂ O) ovat palavia aineita. Happi- ja dityppi-
rikastettuja olosuhteita on vältettävä. Käyttö happi- ja dityppirikastetuissa olosuhteissa voi johtaa
tulipaloihin ja potilaiden tai leikkaussalihenkilökunnan palovammoihin.
Elektrodin metallivarren on sovittava kokonaan ja tukevasti kynän sisään. Jos metallia on näkyvissä,
elektrodia ei saa käyttää. Paljas metalli voi aiheuttaa potilaalle tai leikkaussalihenkilökunnalle sähköi-
skun tai palovammoja.
Vahvista asianmukaiset sähkökirurgiset asetukset ennen toimenpidettä ja sen aikana. Käytä alhaisim-
pia tehoasetuksia halutun tuloksen aikaansaamiseksi. Jos tarvitaan korkeampia tehoasetuksia, tarki-
sta potilaan paluuelektrodi ja kaikki lisälaitteiden liitännät ennen merkittävää tehoasetusten säätöä.
Tulipalovaara: Laita aktiivinen elektrodi aina puhtaaseen, kuivaan ja eristettyyn turvasuojukseen, kun
se ei ole käytössä.
Sähkökirurgiset lisälaitteet, jotka ovat päällä tai käytössä kuumentuneet, voivat aiheuttaa
palovammoja potilaalle tai leikkaussalihenkilökunnalle.
Sähkökirurgiset lisälaitteet voivat aiheuttaa tulipalon tai palovammoja jos ne ovat liian lähellä syttyviä
materiaaleja, kuten harsoja tai leikkausliinoja, tai kosketuksissa niihin.
Tulipalo/Räjähdysvaara: Seuraavat aineet lisäävät tulipalo- ja räjähdysvaaraa leikkaussalissa:
• Happirikastetut olosuhteet
• Hapettavia aineita, kuten dityppioksidia (N ₂ O), sisältävä ympäristö
* Tarkista, että kaikki nukutusaineiden kiertoliitännät ovat esteettömiä ennen sähkökirurgian
käyttöä ja käytön aikana.
* Tarkista, että endotrakeaaliset putket eivät vuoda ja että mansetit estävät kunnolla
happivuodot.
* Jos käytetään mansetitonta putkea, pakkaa kurkkuun märkiä sieniä mansetittoman putken
ympärille.
* Jos mahdollista, lopeta lisähapen antaminen ainakin minuutin ajaksi ennen sähkökirurgian
käyttöä ja käytön aikana.
* Alkoholipohjaiset ihon valmisteluaineet ja tinktuurat
* Käynnistä sähkökirurginen laite vasta, kun ihon valmisteluaineiden ja tinktuuroiden höyryt ovat
haihtuneet.
* Luonnolliset syttyvät kaasut (kuten metaani), joita voi kerääntyä suolistoon.
Tulipalovaara: Sähkökirurgiaan liittyvä kipinöinti ja kuumeneminen voivat olla tulipalon syttymisen
aiheuttajia.
16
* 体腔に蓄積された可燃性ガス（メタンなど）が自然発生しま。
火災の危険：電気外科手術に伴うスパーク (火花) や熱が発火源になることがあります。
下記に注意して、つねに防火を心がけてください。：
• ガスや可燃物質が存在する中で電気外科手術を行う場合は、手術用ドレープの下に流体の滞留や
ガスが蓄積しないようにしてください。電気外科手術での使用前にドレープによりテントを張って
蒸気が部屋の空気を混じるようにしてください。
• 作動中の電極のチップに蓄積された組織（痂皮）は、特に酸素濃度の高い環境では火災の危険性
があります。十分に熱せられると、痂皮は燃え出しの原因となり、発火源や燃料ともなって火災の
危険性があります。電極はつねに清潔に保ち、あらゆるかすがないようにしてください。
• 頭髪や体毛は可燃性です。水溶性の手術用潤滑ゼリーを使用して手術部位に近い部分にあるこれ
らの毛を覆って可燃性を減少させてください。
この医療用器具は効果的に洗浄することができず、またユーザーにて滅菌することができませんので
安全に再利用することはできません。一回の使用のみに限定することを意図しています。ユーザーの
方でこの器具を洗浄したり滅菌したりすると、生体不適合性や、感染、または器具の不良によりその
他の危険性を患者に与えるおそれがあります。
この器具は、訓練を受けた医師、または電気外科手術を熟知した医療関係者によって使用されるこ
とを意図しています。
作動中の電極に接触したり、作動中の付属品の何れかの近傍にある導電性の流体（例：血液または生
理食塩水）は、電流を分散させる可能性があり、患者に予期せぬ火傷をさせる危険性があります。こ
れは、作動中の電極との直結結合、または作動中の電極と電極絶縁部の外部表面との間の静電結合の
結果として発生する可能性があります。そのため、導電性の流体の存在によって予期せぬ火傷を回避
するために下記を行ってください。
• 電気外科手術ジェネレータを作動中は、作動中の電極の外部表面をつねに付近の組織から遠ざけ
てください。
• 電気外科手術用ペンシルを作動させる前に、導電性の流体から電極を離してください。
警告 ：
本製品は、エチレンオキシドを使用して滅菌されています。これら製品を使用す
ることで、エチレンオキシド（EtO）を含む化学物質に暴露する可能性があります。この
物質は、カリフォルニア州では、癌、先天異常、またはその他の生殖障害を引き起こすこ
とが知られています。詳細については、www.P65Warnings.ca.gov.を参照してください。
警告:
合衆国連邦法によって、この器具の販売は医師、または医師の指示によることが義務付けられてい
ます。
無菌状態にて包装を開けてください。
手術を開始する前にすべての器具および付属品につき下記の互換性を確認してください。IEC60601-
1-1 および IEC60601-2-2 標準に準拠するジェネレータと電気的付属品は、互換性があると判断さ
れます。
61
Advertisement
Table of Contents
