Ｃｅ整合性; 各国の法的事項について; 追加情報; 本取扱説明書で使用している記号 - Otto Bock Genium X3 Instructions For Use Manual

14.3 ＣＥ整合性
本製品は、欧州医療機器指令93/42/EECの要件を満たしています。
表Ⅸの分類基準により、医療機器クラスⅠに分類されています。 オットーボック社は、本製品が
欧州指令の付表VIIの基準に適合していることを自らの責任において宣言いたします。
上記のCE整合性宣言は日本の法規では適用されません。日本においては、本製品は医療機器の分
野には分類されていません。
本製品は、欧州における無線機器および電気通信端末機器指令1999/5/ECの要件を満たしていま
す。 オットーボック社は、欧州指令の付表IVに則り、本製品が規格に適合していることを保証い
たします。
14.4 各国の法的事項について
特定の国に適用される法的事項ついては、本章以降に使用国の公用語で記載いたします。
日本においては、本製品は医療機器の分野には分類されていません。
15 追加情報
15.1 本取扱説明書で使用している記号
15.1.1 製品の記号
製造元
米国連邦通信委員会（FCC）規則第15部に準拠
非電離放射線
本製品は、通常の家庭ゴミと一緒に処分することはできません。お住まいの地域
の条例に従わずに廃棄した場合、健康や環境に有害な影響を及ぼすおそれがあり
ます。廃棄や回収に関しては必ず各自治体の指示に従ってください。
該当する欧州指令に準拠しています。
シリアルナンバー
注意、表面が熱くなっています
15.1.2 充電器に記載されている記号
製造元
ロット番号
本製品は、欧州指令の付
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