Instrucciones De Uso - COOK Medical Cotton-Leung Sof-Flex CLSO-SF-7-5 Instructions For Use Manual

No compatible con el dispositivo para fijación de guías Fusion.
Uso con FS-OA-10 o PC-10 y GC-5.
La colocación del dispositivo no requiere esfinterotomía.
ADVERTENCIAS
INFORMACIÓN DE SEGURIDAD SOBRE LA MRI
Este símbolo significa que el dispositivo es «MR Safe» (esto es,
seguro con la MRI), según la clasificación de la American Society
for Testing and Materials.
El stent biliar Cotton-Leung Sof-Flex es «MR Safe».
En pruebas no clínicas, el artefacto de la imagen provocado por el dispositivo se
extiende unos 7 mm desde el stent cuando se obtienen imágenes con una secuencia de
pulsos en gradiente de eco y un sistema de MRI de 3 T.

INSTRUCCIONES DE USO

1. Asegúrese de extender por completo con cuidado todas las lengüetas laterales.
2. Cargue la vaina introductora sobre el extremo del stent que tiene las lengüetas
duodenales.
Stents de 5 a 7 Fr:
3.a. Introduzca el stent, con la punta cónica primero, y la vaina introductora sobre una
guía colocada previamente.
Stents de 8,5 Fr y mayores:
3.b. Retire el adaptador Tuohy-Borst del extremo del catéter guía y, a continuación,
introduzca el catéter guía en el canal de accesorios sobre una guía colocada
previamente.
3.c. Introduzca el stent, con la punta cónica primero, y la vaina introductora sobre el
catéter guía y la guía colocada previamente.
A continuación, consulte los pasos 4-7 siguientes.
4. Haga avanzar el catéter guía* y/o el catéter empujador con incrementos de 1-2 cm
hasta que el stent se encuentre en la posición deseada.
5. Utilizando fluoroscopia y endoscopia, confirme que el stent está en la posición
deseada. Vuelva a colocar el adaptador Tuohy-Borst en el extremo del catéter guía*.
Inyecte contraste, si lo desea, para visualizar mediante fluoroscopia la posición del stent.
6. Tras confirmar la posición del stent, extraiga con cuidado la guía y, a continuación,
el catéter guía* del endoscopio mientras mantiene la posición del stent con el catéter
empujador.
7. Extraiga con cuidado el catéter empujador del canal de accesorios.
Tras finalizar el procedimiento, deseche los componentes introductores según las
pautas del centro para residuos médicos biopeligrosos.
* (si hay)
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