Használati Utasítás - COOK Medical Cotton-Leung Sof-Flex CLSO-SF-7-5 Instructions For Use Manual

A Fusion vezetődrót-rögzítő eszközzel nem kompatibilis.
FS-OA-10-zel vagy PC-10-zel és GC-5-tel használandó.
Az eszköz elhelyezéséhez nem szükséges sphincterotómia.
„VIGYÁZAT" SZINTŰ FIGYELMEZTETÉSEK
AZ MR BIZTONSÁGOSSÁGÁVAL KAPCSOLATOS INFORMÁCIÓK
Ez a jel azt jelenti, hogy az eszköz MR-biztonságos.
A Cotton-Leung Sof-Flex epeúti sztent MR-biztonságos.
Nem klinikai tesztelés során az eszköz által keltett képműtermék kb. 7 mm-rel nyúlik
túl a sztenten, amikor a képalkotást gradiensechó-impulzussorozattal végzik 3 teslás
MR-rendszerben.
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1. Óvatosan biztosítsa az összes oldalsó rögzítőszárny teljes kibontását.
2. Helyezze a pozicionálóhüvelyt a sztent duodenális rögzítőszárnnyal ellátott végére.
5–7 Fr méretű sztentek esetében:
3.a. Vezesse fel a sztentet (elkeskenyedő végével előre) és a pozicionálóhüvelyt egy
előzetesen behelyezett vezetődrótra.
8,5 Fr és nagyobb méretű sztentek esetében:
3.b. Távolítsa el a Tuohy–Borst-adaptert a vezetőkatéter végéről, majd vezesse be a
vezetőkatétert egy előzetesen behelyezett vezetődrót mentén a munkacsatornába.
3.c. Vezesse a sztentet (elkeskenyedő végével előre) és a pozicionálóhüvelyt a
vezetőkatéterre és az előzetesen behelyezett vezetődrótra.
Ezt követően lásd alább a 4–7. lépéseket.
4. Tolja előre a vezetőkatétert* és/vagy a tolókatétert 1–2 cm-es lépésközzel, amíg a
sztent a kívánt helyzetbe nem kerül.
5. Fluoroszkópiával és endoszkóposan ellenőrizze, hogy a sztent a kívánt helyzetben
van-e. Helyezze vissza a Tuohy–Borst-adaptert a vezetőkatéter* végére. Igény
szerint fecskendezzen be kontrasztanyagot a sztent helyzetének fluoroszkópiás
megjelenítéséhez.
6. A sztent helyzetének ellenőrzése után óvatosan távolítsa el az endoszkópból a
vezetődrótot, majd a vezetőkatétert* úgy, hogy közben a sztent helyzetét a tolókatéter
segítségével változatlanul tartja.
7. Óvatosan távolítsa el a tolókatétert a munkacsatornából.
Az eljárás végeztével a bevezető komponenseit a biológiailag veszélyes orvosi
hulladékokra vonatkozó intézményi előírások szerint dobja ki.
* (ha van ilyen)
21