Contra-Indicaties - COOK Medical Cotton-Leung Sof-Flex CLSO-SF-7-5 Instructions For Use Manual

NEDERLANDS
BEOOGD GEBRUIK
Dit hulpmiddel wordt gebruikt om geblokkeerde galwegen te draineren.
OPMERKINGEN
Dit hulpmiddel is uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik. Pogingen om het
hulpmiddel te herverwerken, opnieuw te steriliseren en/of opnieuw te gebruiken
kunnen leiden tot het falen van het hulpmiddel en/of ziekteoverdracht.
Gebruik dit hulpmiddel niet voor andere doeleinden dan het beoogde gebruik.
Niet gebruiken als de verpakking bij ontvangst geopend of beschadigd is. Voer een
visuele inspectie uit met bijzondere aandacht voor knikken, verbuigingen en breuken.
Niet gebruiken als er een afwijking wordt waargenomen die de juiste werking kan
verhinderen. Neem contact op met Cook voor een retourmachtiging.
Dit hulpmiddel moet op een droge plaats uit de buurt van extreme temperaturen
worden bewaard.
Dit hulpmiddel mag uitsluitend worden gebruikt door een opgeleide medische
zorgverlener.
Bij gebruik van 10 Fr Sof-Flex® stents dient u in water oplosbaar glijmiddel op de
geleidekatheter aan te brengen.
Bewaar de positioneringshuls voor gebruik bij het inbrengen van de stent flaps in het
werkkanaal.

CONTRA-INDICATIES

Contra-indicaties specifiek voor ERCP en alle procedures die in combinatie met de
plaatsing van de stent worden uitgevoerd.
Onmogelijkheid om de voerdraad of stent door het obstructiegebied te voeren.
MOGELIJKE COMPLICATIES
Mogelijke complicaties in verband met ERCP zijn onder meer: pancreatitis, cholangitis,
aspiratie, perforatie, hemorragie, infectie, sepsis, allergische reacties op contrastmiddel
of medicatie, hypotensie, ademdepressie of ademstilstand, hartritmestoornissen of
hartstilstand.
Mogelijke complicaties in verband met de plaatsing van een biliaire stent zijn onder
meer: letsel van het galkanaal of het duodenum, obstructie van de ductus pancreaticus,
stentmigratie.
VOORZORGSMAATREGELEN
Raadpleeg het etiket op de verpakking voor de voor dit hulpmiddel vereiste minimale
werkkanaaldiameter.
Deze stent moet onder fluoroscopische controle worden geplaatst.
De positioneringshuls is niet bestemd voor gebruik in het werkkanaal van de endoscoop.
Het uiteinde van de stent met de tapse tip en de zijopening moeten in de ductus
choledochus worden gepositioneerd terwijl het andere uiteinde in het duodenum blijft.
Dit hulpmiddel mag niet langer dan drie maanden of langer dan volgens het voorschrift
van een arts op zijn plaats blijven. Periodieke evaluatie wordt aanbevolen.
Selecteer het Cook-stentintroductiesysteem met de juiste Fr-maat.
Deze symbolen op het verpakkingsetiket betekenen het volgende:
10