Určené Použití - COOK Medical Cotton-Leung Sof-Flex CLSO-SF-7-5 Instructions For Use Manual

ČESKY
URČENÉ POUŽITÍ
Tento prostředek se používá k drenáži neprůchodných žlučových cest.
POZNÁMKY
Tento prostředek je určen pouze k jednorázovému použití. Pokusy o obnovu,
opakovanou sterilizaci nebo opakované použití mohou vést k selhání prostředku nebo
k přenosu onemocnění.
Tento prostředek nepoužívejte k jinému účelu, než je uvedené určené použití.
Pokud je obal při převzetí otevřený nebo poškozený, prostředek nepoužívejte. Proveďte
vizuální kontrolu prostředku; věnujte přitom pozornost zejména zasmyčkování, ohybům
a prasklinám. Pokud objevíte anomálii, která by bránila správné funkci, prostředek
nepoužívejte. Požádejte společnost Cook o autorizaci pro vrácení prostředku.
Tento prostředek se musí skladovat na suchém místě a chránit před extrémními
teplotami.
Tento prostředek smí používat pouze vyškolený zdravotnický pracovník.
Pro stenty Sof-Flex® velikosti 10 Fr lubrikujte vodicí katetr lubrikantem, který je rozpustný
ve vodě.
Polohovací rukáv si uschovejte pro použití při zavádění křidélek stentu do akcesorního
kanálu.
KONTRAINDIKACE
Specifické pro endoskopickou retrográdní cholangiopankreatografii (ERCP) a jakékoli
zákroky prováděné ve spojení se zavedením stentu.
Nemožnost protáhnout vodicí drát nebo stent neprůchodnou oblastí.
POTENCIÁLNÍ KOMPLIKACE
Potenciální komplikace spojené s ERCP zahrnují kromě jiného: zánět slinivky břišní, zánět
žlučových cest, aspiraci, perforaci, krvácení, infekci, sepsi, alergickou reakci na kontrastní
látku nebo lék, hypotenzi, respirační depresi nebo zástavu dýchání, srdeční arytmii nebo
srdeční zástavu.
Potenciální komplikace spojené s umístěním biliárního stentu zahrnují kromě jiného:
trauma žlučových cest nebo duodena, ucpání pankreatického vývodu a migraci stentu.
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
Informace o minimální velikosti přístupového kanálu potřebného pro toto zařízení
najdete na štítku na obalu.
Tento stent se musí zavádět pod skiaskopickou kontrolou.
Polohovací rukáv není určen k použití v akcesorním kanálu endoskopu.
Zúžený konec stentu a postranní otvor se musí umístit v hlavním žlučovodu, zatímco
druhý konec zůstává v duodenu.
Prostředek nelze ponechat v těle pacienta déle než tři měsíce nebo po dobu
předepsanou lékařem. Doporučuje se pravidelné hodnocení.
Zvolte zaváděcí systém stentů Cook v příslušné velikosti Fr.
Tyto symboly na etiketě obalu mají následující význam:
Není kompatibilní s aretátorem vodicího drátu Fusion.
Použijte s FS-OA-10 nebo PC-10 a GC-5.
6