Piesardzības Pasākumi - COOK Medical Cotton-Leung Sof-Flex CLSO-SF-7-5 Instructions For Use Manual

LATVISKI
PAREDZĒTĀ IZMANTOŠANA
Šo ierīci lieto nosprostotu žultsvadu drenāžai.
PIEZĪMES
Šī ierīce ir paredzēta tikai vienreizējai lietošanai. Ierīces atkārtota apstrāde, sterilizācija
un/vai lietošana var izraisīt ierīces funkcijas zudumu un/vai slimību pārnešanu.
Nelietojiet šo ierīci nekādā citā nolūkā, kā vien tajā, kas norādīts kā paredzētā
izmantošana.
Nelietot, ja iepakojums saņemšanas brīdī ir atvērts vai bojāts. Vizuāli pārbaudiet ierīci,
īpašu uzmanību pievēršot tam, vai tā nav ielocīta, saliekusies vai ieplīsusi. Nelietot, ja tiek
atklāta kāda neatbilstība normai, kas varētu traucēt pareizu ierīces funkcionēšanu. Lūdzu,
paziņojiet Cook, lai saņemtu apstiprinājumu ierīces nosūtīšanai atpakaļ.
Šī ierīce jāuzglabā sausā vietā, nepakļaujot ekstremālu temperatūru iedarbībai.
Šīs ierīces lietošana atļauta tikai apmācītiem veselības aprūpes speciālistiem.
Lietojot 10 Fr Sof-Flex® stentus, iesmērējiet vadītājkatetru ar ūdenī šķīstošu smērvielu.
Saglabājiet pozicionēšanas uzmavu, lai to izmantotu stenta atloku ievirzīšanai darba
kanālā.
KONTRINDIKĀCIJAS
Tās kontrindikācijas, kuras specifiskas endoskopiskai retrogrādai
holangiopankreatogrāfijai (ERHP) un jebkurai procedūrai, kas saistīta ar stenta
ievietošanu.
Nespēja izvadīt vadītājstīgu vai stentu cauri nosprostojuma vietai.
IESPĒJAMĀS KOMPLIKĀCIJAS
Tās komplikācijas, kas saistītas ar ERHP, ietver, bet neaprobežojas ar: pankreatītu,
holangītu, aspirāciju, perforāciju, asiņošanu, infekciju, sepsi, alerģisku reakciju pret
kontrastvielu vai medikamentiem, hipotensiju, elpošanas nomākumu vai apstāšanos,
sirds ritma traucējumiem vai sirds apstāšanos.
Tās komplikācijas, kas saistītas ar žultsvadu stenta ievietošanu ietver, bet neaprobežojas
ar: žultsceļu vai divpadsmitpirkstu zarnas traumu, aizkuņģa dziedzera vada obstrukciju,
stenta izkustēšanos.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
Šai ierīcei nepieciešamo minimālo darba kanāla lielumu skatiet iepakojuma marķējumā.
Šis stents jāievieto fluoroskopijas kontrolē.
Pozicionēšanas uzmavu nav paredzēts lietot endoskopa darba kanālā.
Stenta konusveida galam un sānu atverei jābūt pozicionētiem kopējā žultsvadā, bet
otram galam jāpaliek divpadsmitpirkstu zarnā.
Šo ierīci nedrīkst atstāt ķermenī ilgāk par trim mēnešiem, vai tā jāatstāj tik ilgi, cik
norādījis ārsts. Ieteicama periodiska novērtēšana.
Izvēlieties Cook stenta ievadīšanas sistēmu ar atbilstošu Fr izmēru.
Šiem iepakojuma marķējumā norādītajiem simboliem ir šāda nozīme:
Nav saderīgs ar Fusion vadītājstīgas bloķēšanas ierīci.
Lietot ar FS-OA-10 vai PC-10 un GC-5.
Ierīces ievietošanai nav nepieciešama sfinkterotomija.
24