Możliwe Powikłania - COOK Medical Cotton-Leung Sof-Flex CLSO-SF-7-5 Instructions For Use Manual

POLSKI
PRZEZNACZENIE
To urządzenie jest stosowane do drenażu zablokowanych przewodów żółciowych.
UWAGI
To urządzenie jest przeznaczone wyłącznie do jednorazowego użytku. Regeneracja,
ponowne wyjaławianie i/lub ponowne użycie mogą prowadzić do awarii urządzenia
i/lub przeniesienia choroby.
Tego urządzenia nie wolno używać do żadnych celów niezgodnych z podanym
przeznaczeniem.
Nie używać urządzenia, jeśli dostarczone opakowanie jest otwarte lub uszkodzone.
Obejrzeć urządzenie, zwracając szczególną uwagę na zapętlenia, zagięcia i pęknięcia. Nie
używać w przypadku wykrycia nieprawidłowości, która może uniemożliwić prawidłowe
działanie. Należy się zwrócić do firmy Cook o zgodę na zwrot urządzenia.
Urządzenie przechowywać w suchym miejscu, z dala od skrajnych temperatur.
To urządzenie może być stosowane wyłącznie przez wyszkolony personel medyczny.
W przypadku stentów Sof-Flex® o średnicy 10 Fr należy powlec cewnik prowadzący
środkiem poślizgowym rozpuszczalnym w wodzie.
Zachować rękaw umiejscawiający w celu jego użycia podczas wprowadzania wąsów
stentu do kanału roboczego.
PRZECIWWSKAZANIA
Przeciwwskazania obejmują przeciwwskazania właściwe dla ECPW oraz wszystkich
zabiegów wykonywanych w trakcie umieszczania stentu.
Brak możliwości przesunięcia prowadnika lub stentu przez zwężoną okolicę.
MOŻLIWE POWIKŁANIA
Do powikłań związanych z ECPW należą między innymi: zapalenie trzustki, zapalenie
dróg żółciowych, aspiracja, perforacja, krwotok, zakażenie, posocznica, reakcja alergiczna
na środek kontrastowy lub lek, hipotonia, depresja oddechowa lub zatrzymanie
oddechu, zaburzenia rytmu serca lub zatrzymanie krążenia.
Do powikłań związanych z wprowadzeniem stentu do dróg żółciowych należą między
innymi: uraz dróg żółciowych lub dwunastnicy, niedrożność przewodu trzustkowego,
przemieszczenie stentu.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Minimalna średnica kanału roboczego wymagana dla tego urządzenia została podana na
etykiecie opakowania.
Stent musi być zakładany pod kontrolą fluoroskopową.
Rękaw umiejscawiający nie jest przeznaczony do stosowania w kanale roboczym
endoskopu.
Zwężoną końcówkę stentu oraz otwór boczny należy umieścić w przewodzie żółciowym
wspólnym, pozostawiając przeciwległy koniec stentu w dwunastnicy.
To urządzenie można zakładać najwyżej na trzy miesiące lub według wskazań lekarza.
Zalecana jest okresowa ocena.
Wybrać system wprowadzający stentu Cook w odpowiednim rozmiarze Fr.
Poniższe symbole umieszczone na etykiecie opakowania mają następujące znaczenie:
30