Avsedd Användning - COOK Medical Cotton-Leung Sof-Flex CLSO-SF-7-5 Instructions For Use Manual

SVENSKA
AVSEDD ANVÄNDNING
Denna produkt används vid dränage av tilltäppta gallgångar.
ANMÄRKNINGAR
Denna produkt är endast avsedd för engångsbruk. Försök att ombearbeta, omsterilisera
och/eller återanvända anordningen kan leda till att produkten inte fungerar och/eller
orsaka sjukdomsöverföring.
Använd inte denna anordning i något annat syfte än den avsedda användning som
anges.
Får inte användas om förpackningen är öppnad eller skadad när den mottages. Undersök
anordningen visuellt och leta speciellt efter vikningar, böjar och brott. Får inte användas
om en abnormitet upptäcks vilken kan förhindra korrekt arbetsförhållande. Meddela
Cook för att få returauktorisering.
Denna anordning ska förvaras torrt och på avstånd från extrem temperatur.
Denna produkt får endast användas av utbildad sjukvårdspersonal.
Vid användning av 10 Fr Sof-Flex® stentar ska guidingkatetern smörjas med vattenlösligt
smörjmedel.
Bevara positioneringshylsan för användning när stentflikarna förs in i arbetskanalen.
KONTRAINDIKATIONER
De kontraindikationer som är specifika för ERCP och alla ingrepp som utförs i
kombination med stentplacering.
Oförmåga att föra ledaren eller stenten genom tilltäppt område.
POTENTIELLA KOMPLIKATIONER
De potentiella komplikationer som är förbundna med ERCP omfattar bl.a.: pankreatit,
kolangit, aspiration, perforation, hemorragi, infektion, sepsis, allergisk reaktion mot
kontrastmedel eller läkemedel, hypotoni, andningsdepression eller -stillestånd samt
hjärtarytmi eller -stillestånd.
De potentiella komplikationer som är förbundna med placering av biliär stent omfattar
men är inte begränsade till trauma i gallgången eller duodenum, tilltäppning av
pankreasgången och stentmigration.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
På förpackningsetiketten anges vilken minsta kanalstorlek som krävs för denna produkt.
Fluoroskopisk övervakning måste tillämpas vid placering av denna stent.
Positioneringshylsan är inte avsedd att användas i endoskopets arbetskanal.
Stentens avsmalnande spets och sidohål måste placeras i gemensamma gallgången
medan den andra änden ligger kvar i duodenum.
Denna anordning ska inte ligga kvar i mer än tre månader eller enligt läkares ordination.
Vi rekommenderar periodiska utvärderingar.
Välj Cook stentinförarsystem av lämplig storlek i Fr.
Dessa symboler på förpackningsetiketten anger följande:
Ej kompatibel med Fusion ledarens låsanordning.
Används med FS-OA-10 eller PC-10 och GC-5.
Sfinkterotomi är inte nödvändigt för placering av anordningen.
40