Otto Bock 3R32 TITAN Instructions For Use Manual page 79

Ottobock recomandă reajustarea setărilor articulaţiei de genunchi odată ce pacientul s-a obişnuit
cu proteza. Această perioadă de timp variază în funcţie de caracteristicile individuale ale fiecărui
pacient. Vă rugăm verificaţi articulaţia de genunchi din punct de vedere al uzurii şi al funcţionalităţii,
cel puţin o dată pe an şi faceţi ajustările necesare. Acordaţi o atenţie deosebită rezistenţei la flexie şi
extensie, precum şi la eventuale zgomote neobişnuite. Trebuie asigurate flexia şi extensia complete.
7 Informaţii juridice
Toate condiţiile juridice se supun legislaţiei naţionale a ţării utilizatorului, din acest motiv putând
fi diferite de la o ţară la alta.
7.1 Răspunderea juridică
Producătorul răspunde juridic în măsura în care produsul este utilizat conform descrierilor şi
instrucţiunilor din acest document. Producătorul nu răspunde juridic pentru daune cauzate prin
nerespectarea acestui document, în mod special prin utilizarea necorespunzătoare sau modifi-
carea nepermisă a produsului.
7.2 Conformitate CE
Produsul corespunde cerinţelor stipulate de Directiva europeană 93/42/CEE privind dispozitivele
medicale. În baza criteriilor de clasificare conform Anexei IX a acestei directive, produsul a fost
încadrat în Clasa I. Din acest motiv, declaraţia de conformitate a fost elaborată de producător
pe proprie răspundere, conform Anexei VII a Directivei.
Datum posljednjeg ažuriranja: 2017-05-03
• Pažljivo pročitajte ovaj dokument prije uporabe proizvoda.
• Pridržavajte se sigurnosnih napomena kako biste izbjegli ozljede i oštećenja proizvod.
• Korisnika uputite u pravilnu i bezopasnu uporabu proizvoda.
• Sačuvajte ovaj dokument.
1 Sadržaj isporuke (slika1)
1.1 4D9 Komplet pojedinačnih dijelova (slika 1
Sadrži: 2 graničnika (15), 4 vijka zaobljene glave (17), 4 matice s dvjema rupama (18), 4 čahure
s prorezom (9), 4 tanjuraste opruge (7), 3 zatika s navojem (12, 12a), 2 sigurnosna prstena (13),
2 sigurnosne matice (14).
1.2 Minimalna količina
Matica s dvjema rupama 502R1=M5x16 (18), vijak zaobljene glave 501T1=M5x16 (17), za-
tik s navojem 506G3=M8x12-V (12), zatik s navojem 506G3=M8x10 (12a), sigurnosna matica
502S19=M6 (14), čahura s prorezom 4B82 (9), tanjurasta opruga 513T4=18.8x10.2 (7), sigur-
nosni prsten 507S16=10x1 (13), graničnik 4Z43=H (15), 507U16=6.4 pločica sa zaobljenom
dosjednom površinom (10), 501T15=M6x40 vijak s valjkastom glavom (11), 4B86 osovinska
čahura (8)
1.3 Pojedinačni dio
Uljevno sidro 4G70 (1), blokada, kompletna 4F46 (19)
)
Hrvatski
Ottobock | 79