Otto Bock 3R32 TITAN Instructions For Use Manual page 22

7.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive européenne 93 / 42 / CEE relative aux dispositifs
médicaux. Le produit a été classé dans la classe I sur la base des critères de classification d'après
l'annexe IX de cette directive. La déclaration de conformité a donc été établie par le fabricant
sous sa propre responsabilité, conformément à l'annexe VII de la directive.
Data dell'ultimo aggiornamento: 2017-05-03
• Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il prodotto.
• Attenersi alle indicazioni di sicurezza per evitare lesioni e danni al prodotto.
• Istruire l'utente sull'utilizzo corretto e sicuro del prodotto.
• Conservare il presente documento.
1 Componenti forniti (fig. 1)
1.1 4D9 Imballo dei singoli componenti (fig. 1
2 arresti (15), 4 viti a testa piatta (17), 4 dadi a due fori (18), 4 boccole a estensione (9), 4 molle
a disco (7), 3 perni filettati (12, 12a), 2 anelli di sicurezza (13), 2 dadi di sicurezza (14)
1.2 Quantità minima
Dado a due fori 502R1=M5x16 (18), vite a testa piatta 501T1=M5x16 (17), perno filettato
506G3=M8x12-V (12), perno filettato 506G3=M8x10 (12a), dado di sicurezza 502S19=M6
(14), boccola a estensione 4B82 (9), molla a disco 513T4=18.8x10.2 (7), anello di sicu-
rezza 507S16=10x1 (13), arresto 4Z43=H (15), 507U16=6.4 rondella a sede sferica (10),
501T15=M6x40 vite cilindrica (11), 4B86 boccola dell'asse (8)
1.3 Singoli componenti
Dispositivo di ancoraggio 4G70 (1), bloccaggio, completo 4F46 (19)
2 Descrizione
2.1 Utilizzo previsto
I ginocchi modulari policentrici 3R32 (TITANIO) e 3R23 (INOX) è indicato esclusivamente per
la protesizzazione degli arti inferiori.
2.2 Campo d'impiego
Campo d'impiego secondo il sistema di mobilità Ottobock MOBIS:
E' consigliato per amputati con grado di mobilità 1 (pazienti con livello di mobilità
molto limitato).
Indicato per pazienti con peso corporeo fino a 125 kg.
Il bloccaggio rende questi ginocchi particolarmente indicati per pazienti con esigenze di sicurezza
elevate.
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