Otto Bock 3R32 TITAN Instructions For Use Manual page 16

7.2 CE conformity
This product meets the requirements of the European Directive 93 / 42 / EEC for medical devices.
This product has been classified as a class I device according to the classification criteria outlined
in Annex IX of the directive. The declaration of conformity was therefore created by the manufac-
turer with sole responsibility according to Annex VII of the directive.
Date de la dernière mise à jour: 2017-05-03
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1 Eléments fournis (ill.1)
1.1 Kit de pièces de rechange (ill. 1
comprend : 2 butées (15), 4 boulons à tête bombée (17), 4 écrous à deux trous (18), 4 douilles
fendues (9), 4 ressorts à disque (7), 3 tiges filetées (12, 12a), 2 disques de sûreté (13), 2 contre-
écrous (14)
1.2 Quantité minimum
Ecrou à deux trous 502R1=M5x16 (18), boulon à tête bombée 501T1=M5x16 (17), tige filetée
506G3=M8x12-V (12), tige filetée 506G3=M8x10 (12a), contre-écrou 502S19=M6 (14), douille
fendue 4B82 (9), ressort à disque 513T4=18.8x10.2 (7), disque de sûreté 507S16=10x1 (13),
butée 4Z43=H (15), 507U16=6.4 rondelle à portée sphérique (10), 501T15=M6x40 vis à tête
cylindrique (11), 4B86 douille fendue (8)
1.3 Pièces de rechange
Ancre à couler 4G70 (1), mécanisme de verrouillage complet 4F46 (19)
2 Description
2.1 Champ d'application
Les articulations de genou modulaires polycentriques 3R32 (TITANE) et 3R23 (INOX) sont ex-
clusivement destinées à l'appareillage prothétique des extrémités inférieures.
2.2 Domaine d'application
Domaine d'application d'après le système de mobilité Ottobock MOBIS :
Recommandé pour les amputés ayant un niveau de mobilité 1 (marcheur en intérieur).
Admis pour un patient dont le poids n'excède pas 125 kg.
En raison de leur système de verrouillage, ces articulations sont particulièrement recommandées
pour les patients ayant un besoin accru de sécurité.
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