Otto Bock 3R32 TITAN Instructions For Use Manual page 103

ного документа, в особенности при ненадлежащем использовании или несанкционирован-
ном изменении изделия.
7.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям европейской Директивы 93/42/ЕЭС по медицинской
продукции. В соответствии с критериями классификации, приведенными в Приложении IX
указанной Директивы, изделию присвоен класс I. В этой связи Декларация о соответствии
была составлена производителем под свою исключительную ответственность согласно При-
ложению VII указанной Директивы.
最終更新日:: 2017-05-03
• 本製品をご使用になる際は本書をよく お読みくださ い。
• 下記の安全性に関する注意事項に従わないと、 負傷したり製品が損傷するおそれがあり ます。
• 装着者には、 本製品の安全な取扱方法やお手入れ方法を説明してくださ い。
• 本書を安全な場所に保管してくださ い
1 納品内容 （図1）
1.1 4D9 個別部品パッ ク （図 1
ス ト ッパー (15)x2、 平丸ねじ(17)x4、 2つ穴ナッ ト (18)x4、 スリ ッ ト軸受筒 (9)x4、 皿ばね (7)x4、 ねじ留
めピン (12, 12a)x3、 安全リ ング (13)x2、 安全ナッ ト (14)x2。
1.2 最小分量
2 つ穴ナッ ト 502R1=M5x16 (18)、 平丸ねじ501T1=M5x16 (17)、 ねじ留めピン 506G3=M8x12-V (12)
、 ねじ留めピン 506G3=M8x10 (12a)、 安全ナッ ト 502S19=M6 (14)、 スリ ッ ト軸受筒 4B82 (9)、 皿ねじ
513T4=18.8x10.2 (7)、 安全リ ング 507S16=10x1 (13)、 ス ト ッパー 4Z43=H (15)、 507U16=6.4 球板 (10)
、 501T15=M6x40 円筒ねじ (11)、 4B86 軸受筒 (8)
1.3 個別部品
注入口の留め金 4G70 (1)、 補助、 すべてが揃っている 4F46 (19)
2 説明
2.1 使用目的
多極モジュール式膝関節3R32 (TITAN) および 3R23 (INOX) は、 下肢の人工補装具を供給するため
に組み込まれます。
2.2 使用範囲
Ottobock 可動システム MOBIS に従った使用範囲:
移動度 1 （内部エリ ア移動者） を伴う切断患者に対して推薦します 。
患者の許容体重は 125 kg までとなり ます。
補助のために関節は、 特に高度な安全の必要性を伴う患者のために組み込まれます。
）
日本語
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