Otto Bock 3R32 TITAN Instructions For Use Manual page 108

注意-担当患者に通知してください ！
周辺環境および使用条件に応じて、 膝関節の機能が損傷を受けることがあり ます。 患者
の危険を避けるため、 膝関節の機能が著しく変化したときは、 使用しないよう にしてくださ
い。 機能が著しく変化した後は、 例えば、 機能が不便になるものと して、 伸展を完全に行う
ことができない、 揺れ段階の制御ないし停止段階の安全性の
処置
人工補装具を検査するには、 専門工場に依頼してくださ い。
Ottobock社は、 患者が人工補装具に個人的に慣れたあと、 改めて患者の要求に沿って膝関節の調節
を実行することをお勧めします。 少なく とも年に一度は、 膝関節の摩損状態や機能を制御し、 場合に
よっては調整してくださ い。 その際は、 特に移動抵抗、 および耳慣れない騒音が発生していないかど
うかに着目してくださ い。 完全な屈折および伸展を保証する必要があり ます。
7 法的事項について
法的要件についてはすべて、 ご使用になる国の国内法に準拠し、 それぞれに合わせて異なることも
あり ます。
7.1 保証責任
オッ トーボ ッ ク社は、 本書に記載の指示ならびに使用方法に沿って製品をご使用いただいた場合に限り
保証責任を負う ものといたします。 不適切な方法で製品を使用したり、 認められていない改造や変更
を行ったことに起因するなど、 本書の指示に従わなかった場合の損傷については保証いたしかねます。
7.2 Ｃ Ｅ 整合性
本製品は、 欧州医療機器指令93 / 42 / EECの要件を満たしています。 本製品は、 欧州指令の付表Ⅸ
の分類基準によ り、 医療機器クラスⅠに分類されています。 オッ トーボッ ク社は、 本製品が欧州指令
の付表VIIの基準に適合していることを自らの責任において宣言いたします。
最后更新日期: 2017-05-03
• 请在产品使用前仔细阅读该文档。
• 注意安全须知，以免受伤或产品受损。
• 请向用户讲解产品正确安全使用的事项。
• 请妥善保存该文档。
（插图1）
1供货规模
1.1 4D9单个零件组 （插图 1,
由2个限位块，4个扁平圆形螺栓，4个双孔螺母，4个开口衬套，4个支撑弹簧，3个螺纹销
钉，2个安全环，2个安全螺母组成
1.2最少数量 ▲
双孔螺母502R1=M5x16 (18)，扁平圆形螺栓501T1=M5x16 (17)，螺纹销钉506G3=M8x12-V (12)
，螺纹销钉506G3=M8x10
513T4=18.8x10.2 (7)，安全环507S16=10x1 (13)，限位块 4Z43=H (15)，507U16=6.4球形阀片(10)
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）
(12a)，安全螺母502S19=M6 (14)，开口衬套4B82
德文
(9)，支撑弹簧