Otto Bock 3R32 TITAN Instructions For Use Manual page 56

7.1 Ansvar
Producenten påtager sig kun ansvar, hvis produktet anvendes i overensstemmelse med be-
skrivelserne og anvisningerne i dette dokument. Producenten påtager sig intet ansvar for skader,
som er opstået ved tilsidesættelse af dette dokument og især forårsaget af ukorrekt anvendelse
eller ikke tilladt ændring af produktet.
7.2 CE-overensstemmelse
Produktet opfylder kravene i det europæiske direktiv 93 / 42 / EØF om medicinsk udstyr. Produktet
er klassificeret i klasse I på baggrund af klassificeringskriterierne i henhold til dette direktivs bilag
IX. Derfor har producenten eneansvarligt udarbejdet overensstemmelseserklæringen i henhold til
direktivets bilag VII.
Data ostatniej aktualizacji: 2017-05-03
• Należy uważnie przeczytać niniejszy dokument przed użyciem omawianego produktu.
• Należy zwrócić uwagę na wskazówki odnośnie bezpieczeństwa, aby zapobiec urazom i usz-
kodzeniom produktu.
• Należy poinstruować użytkownika na temat prawidłowego i bezpiecznego sposobu stoso-
wania produktu.
• Należy przechować niniejszy dokument.
1 Zakres dostawy (Ilustracja 1)
1.1 Zestaw naprawczy 4D9 (ilustracja 1
Składa się z 2 ograniczników (15), 4 śrub z okrągłych z łbem płaskim (17), 4 nakrętek dwuotwo-
rowych (18), 4 tulei szczelinowych (9), 4 sprężyn talerzykowych (7), 3 trzpieni gwintowanych (12,
12a), 2 pierścieni zabezpieczających (13), 2 nakrętek zabezpieczających (14).
1.2 Minimalna ilość zamówieniowa
Nakrętka dwuotworowa 502R1=M5x16 (18), śruba okrągła z łbem płaskim 501T1=M5x16 (17),
trzpień gwintowany 506G3=M8x12-V (12), trzpień gwintowany 506G3-M8x10 (12a), nakrętka zabez-
pieczająca 502S19=M6 (14), tuleja szczelinowa 4B82 (9), sprężyna talerzowa 513T4=18,8x10,2
(7), pierścień zabezpieczający 507S16 (13), ogranicznik 4Z43=H (15), 507U16=6,4 podkładka
kulista (10), 501T15=M6x40 śruba walcowa (11), 4B86 tuleja osiowa (8)
1.3 Podzespoły
Kotwa zalewana 4G70 (1), usztywnienie kompletne 4F46 (19)
2 Opis
2.1 Cel stosowania
Policentryczny modułowy przegub kolanowy 3R32 (TYTAN) i 3R23 (STAL NIERDZEWNA) prze-
znaczone są wyłącznie do protetycznego zaopatrzenia kończyn dolnych.
2.2 Zakres stosowania
Zakres stosowania według systemu mobilności MOBIS firmy Ottobock.
56 | Ottobock
)
Polski